メタボリックシンドロームの人の筋小胞体の構成と機能 (COMP-SR)
2022年7月20日 更新者：Washington University School of Medicine
肥満および糖尿病におけるリン脂質代謝の生理学的効果の調節;目的 4: メタボリックシンドロームの人の筋小胞体の構成と機能
研究者らのこれまでの研究では、マウスの筋細胞内の脂質（脂肪）組成がインスリン感受性に重要な役割を果たしていることが示唆されています。
この研究の目的は、健康な患者の筋肉を前糖尿病、つまり「メタボリックシンドローム」の患者の筋肉と比較することによって、これらの特定の脂肪の特徴が人間に当てはまるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
Comp-SR 研究では、骨格筋の主要な代謝経路における脂質代謝の役割を調査しています。 これは、インスリン抵抗性に関連することがわかっている脂質代謝に関与する特定の主要な酵素の効果と機能を研究するマウスで行われた以前の研究の翻訳です。 これらの酵素は、脂肪酸シンターゼ (FAS)、コリン/エタノールアミン ホスホトランスフェラーゼ 1 (CEPT1)、および筋小胞体 ATP アーゼ (SERCA) です。 研究者らの研究によると、これらの酵素の活性と機能が、筋小胞体 (SR) 内の特定のリン脂質、すなわちホスファチジルエタノールアミン (PE) とホスファチジルコリン (PC) の比率を決定しているようです。 さらに研究者らは、これらのリン脂質の比率がマウスのインスリン感受性と相関していることを発見した。
4 人の健康な人の筋生検に基づいて、人間の筋肉にはマウスと同様のリン脂質が含まれており、その比率もリン脂質であることがわかりました。 これらのリン脂質の特徴は、ヒトの代謝状態も予測できるのではないかという仮説が立てられています。 この研究の具体的な目的は、痩せた対照者と比較してメタボリックシンドローム患者の筋小胞体の構成と機能が変化しているかどうかを判断することです。 この知識は、効果的な治療の障害、疾患進行の新しいバイオマーカー、糖尿病の革新的な治療標的についての新たな理解を提供する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック、地域サンプル
説明
対照被験者
含まれるもの:
座りっぱなし: 日常的な運動はせず、ウォーキングは 1 日あたり 10,000 歩未満 年齢 18 歳以上、65 歳未満 体格指数 (BMI) <32 身体検査で健康である (患者に重大な急性疾患または慢性疾患がない) スクリーニング検査で重大な異常なし
除外：
現在、女性に対して経口避妊薬以外の重大な処方薬を服用中 現在妊娠中 現在のタバコ使用
メタボリックシンドロームのある被験者
含まれるもの:
座りっぱなし: 日常的な運動はせず、ウォーキングは 1 日あたり 10,000 歩未満 年齢 18 歳以上 65 歳未満 体格指数 (BMI) 30 以上
以下の成人治療パネル (ATP) III のメタボリック シンドローム基準のうち少なくとも 3 つを満たします。
腹囲 > or = 男性 40 インチ、> or = 35 インチ（女性） 血中トリグリセリド > or = 150 mg/dL 血中 HDL コレステロール <40 mg/dL 男性、<50 女性 血圧 > or = 130 mmHg 収縮期血圧、または > または = 85 mmHg 拡張期空腹時血糖 > または = 100 mg/dL
除外：
2型糖尿病、冠動脈疾患、がん、肝臓、肺、腎臓の病気、またはその他の重大な病気と診断されている
現在、次のもの以外の重要な処方薬を服用しています。
女性の経口避妊薬 男性または女性のステージ 1 高血圧症 (血圧 140-159/90-99) に対する 2 つ以上の標準薬 現在妊娠中 現在のタバコの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メタボリック・シンドローム
筋小胞体の組成と機能を決定するための筋生検、インスリン感受性を決定するための各時点のインスリンレベルによる経口ブドウ糖負荷試験、除脂肪筋肉と脂肪量を決定するためのDEXAスキャン
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研究チームのメンバーは、患者の大腿部（外側広筋）から筋肉組織の少量のサンプルを採取します。
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コントロール
筋小胞体の組成と機能を決定するための筋生検、インスリン感受性を決定するための各時点のインスリンレベルによる経口ブドウ糖負荷試験、除脂肪筋肉と脂肪量を決定するためのDEXAスキャン
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研究チームのメンバーは、患者の大腿部（外側広筋）から筋肉組織の少量のサンプルを採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋小胞体の構成
時間枠：研究訪問第 4 週
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被験者の大腿部（外側広筋）から筋肉組織サンプルを採取し、筋小胞体のホスファチジルコリンとホスファチジルエタノールアミンの比率、サンプル中のSERCA活性、FASおよびCEPT1量を定量します。
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研究訪問第 4 週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠：研究訪問第 4 週目
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インスリン感受性の推定値であるマツダ指数を決定するために、各時点で得られたインスリンレベルを使用して経口ブドウ糖負荷試験を実行します。
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研究訪問第 4 週目
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除脂肪体重と脂肪体重
時間枠：研究訪問第 4 週目
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Duel Energy X 線吸収測定 (DEXA) スキャンを実行して、研究対象者の除脂肪体重と脂肪体重を概算します。
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研究訪問第 4 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Clay F. Semenkovich, M.D.、Washington University School of Medicine
- 主任研究者：Janet B McGill, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月20日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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