Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammensetning og funksjon av sarkoplasmatisk retikulum hos personer med metabolsk syndrom (COMP-SR)

20. juli 2022 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Modulerende fysiologiske effekter av fosfolipidmetabolisme ved fedme og diabetes; MÅL 4: Sammensetning og funksjon av sarkoplasmatisk retikulum hos personer med metabolsk syndrom

Etterforskernes tidligere forskning har antydet at lipid (fett) sammensetning i muskelcellene til mus spiller en nøkkelrolle i deres insulinfølsomhet. Hensikten med denne studien er å finne ut om disse spesifikke fettsignaturene oversettes til mennesker ved å sammenligne muskelen til friske pasienter med de med pre-diabetes, eller "det metabolske syndromet".

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Comp-SR-studien utforsker rollen til lipidmetabolisme i sentrale metabolske veier i skjelettmuskulatur. Det er en oversettelse av tidligere forskning utført på mus som studerte effekten og funksjonene til visse nøkkelenzymer involvert i lipidmetabolisme som er funnet å være assosiert med insulinresistens. Disse enzymene er fettsyresyntase (FAS), kolin/etanolamin fosfotransferase 1 (CEPT1) og sarkoplasmatisk-endoplasmatisk retikulum ATPase (SERCA). Basert på etterforskernes forskning, ser det ut til at aktiviteten og funksjonen til disse enzymene bestemmer forholdet mellom visse fosfolipider i det sarkoplasmatiske retikulum (SR), nemlig fosfatidyletanolamin (PE) og fosfatidylkolin (PC). Videre har etterforskerne funnet at forholdet mellom disse fosfolipidene korrelerer med musens følsomhet for insulin.

Basert på muskelbiopsiene til fire friske personer, ble det funnet at menneskelig muskel inneholder tilsvarende fosfolipider og fosfolipidforhold som mus. Det antas at disse fosfolipidsignaturene også kan være prediktive for den metabolske statusen til mennesker. De spesifikke målene med denne studien er å finne ut om sammensetningen og funksjonen til det sarkoplasmatiske retikulum er endret hos personer med metabolsk syndrom sammenlignet med magre kontroller. Denne kunnskapen kan gi ny forståelse av hindringer for effektiv terapi, nye biomarkører for sykdomsprogresjon og innovative behandlingsmål for diabetes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærhelseklinikk, samfunnsprøve

Beskrivelse

Kontrollfag

Inkludering:

Stillesittende: Ingen rutinemessig trening, gå <10 000 skritt per dag Alder >18 og <65 Kroppsmasseindeks (BMI) <32 Frisk ved fysisk undersøkelse (pasienten er uten alvorlig akutt eller kronisk sykdom) Ingen signifikant abnormitet i screeninglaboratorier

Utelukkelse:

For tiden på noen betydelige reseptbelagte medisiner annet enn p-piller hos kvinner For tiden gravide Nåværende tobakksbruk

Personer med metabolsk syndrom

Inkludering:

Stillesittende: Ingen rutinemessig trening, gå <10 000 skritt per dag Alder >18 og <65 Body Mass Index (BMI) >30

Oppfyll minst tre av følgende kriterier for behandlingspanelet for voksne (ATP) III for det metabolske syndromet:

midjeomkrets > eller = 40 tommer hos menn, > eller = 35 tommer hos kvinner blodtriglyserider > eller = 150 mg/dL blod HDL-kolesterol <40 mg/dL hos menn, <50 hos kvinner blodtrykk > eller = 130 mmHg systolisk, eller > eller = 85 mmHg diastolisk fastende blodsukker > eller = 100 mg/dL

Utelukkelse:

Diagnostisert med type 2 diabetes, koronararteriesykdom, kreft, lever-, lunge- eller nyresykdom eller annen alvorlig sykdom

Bruker for øyeblikket andre betydelige reseptbelagte medisiner enn:

orale prevensjonsmidler hos kvinner Mer enn to standardmedisiner for stadium 1 hypertensjon hos menn eller kvinner (blodtrykk 140-159/90-99) For tiden gravid Nåværende tobakksbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Metabolsk syndrom
Muskelbiopsi for å bestemme sammensetning og funksjon av sarkoplasmatisk retikulum, oral glukosetoleransetest med insulinnivåer på tidspunkter for å bestemme insulinfølsomhet, DEXA-skanning for å bestemme mager muskel- og fettmasse
Fremgangsmåte: muskelbiopsi
Et medlem av studieteamet vil få en liten prøve av muskelvev fra pasientens lår (vastus lateralis muskel).
Kontroll
Muskelbiopsi for å bestemme sammensetning og funksjon av sarkoplasmatisk retikulum, oral glukosetoleransetest med insulinnivåer på tidspunkter for å bestemme insulinfølsomhet, DEXA-skanning for å bestemme mager muskel- og fettmasse
Fremgangsmåte: muskelbiopsi
Et medlem av studieteamet vil få en liten prøve av muskelvev fra pasientens lår (vastus lateralis muskel).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sarkoplasmatisk retikulumsammensetning
Tidsramme: Studiebesøk uke 4
Vi vil ta en muskelvevsprøve fra forsøkspersonens lår (vastus lateralis) for å kvantifisere fosfatidylkolin til fosfatidyletanolamin-forholdet til det sarkoplasmatiske retikulum, samt SERCA-aktivitet og FAS- og CEPT1-mengde i prøven.
Studiebesøk uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Studiebesøk uke 4
Vi vil utføre en oral glukosetoleransetest med insulinnivåer oppnådd på hvert tidspunkt for å bestemme Matsuda-indeksen, et estimat av insulinfølsomhet.
Studiebesøk uke 4
Mager og fet kroppsmasse
Tidsramme: Studiebesøk uke 4
Vi vil utføre en Duel Energy X-ray absorptiometri (DEXA) skanning for å tilnærme mager og fet kroppsmasse for studieobjekter.
Studiebesøk uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clay F. Semenkovich, M.D., Washington University School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Janet B McGill, M.D., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201311099

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på muskelbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere