Skład i funkcja retikulum sarkoplazmatycznego u osób z zespołem metabolicznym (COMP-SR)
Modulowanie fizjologicznych skutków metabolizmu fosfolipidów w otyłości i cukrzycy; CEL 4: Budowa i funkcja retikulum sarkoplazmatycznego u osób z zespołem metabolicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie Comp-SR bada rolę metabolizmu lipidów w kluczowych szlakach metabolicznych w mięśniach szkieletowych. Jest to tłumaczenie wcześniejszych badań przeprowadzonych na myszach, badających wpływ i funkcje niektórych kluczowych enzymów zaangażowanych w metabolizm lipidów, które mają związek z opornością na insulinę. Enzymy te to syntaza kwasów tłuszczowych (FAS), fosfotransferaza choliny/etanoloaminy 1 (CEPT1) i ATPaza retikulum sarkoplazmatycznego-endoplazmatycznego (SERCA). Na podstawie badań badaczy wydaje się, że aktywność i funkcja tych enzymów determinuje stosunek niektórych fosfolipidów w retikulum sarkoplazmatycznym (SR), a mianowicie fosfatydyloetanoloaminy (PE) i fosfatydylocholiny (PC). Ponadto badacze odkryli, że stosunek tych fosfolipidów koreluje z wrażliwością myszy na insulinę.
Na podstawie biopsji mięśni czterech zdrowych osób stwierdzono, że ludzkie mięśnie zawierają podobne fosfolipidy i proporcje fosfolipidów do myszy. Postawiono hipotezę, że te sygnatury fosfolipidów mogą również przewidywać status metaboliczny ludzi. Konkretnym celem tego badania jest ustalenie, czy skład i funkcja retikulum sarkoplazmatycznego jest zmieniona u osób z zespołem metabolicznym w porównaniu z szczupłymi kontrolami. Ta wiedza może zapewnić nowe zrozumienie przeszkód w skutecznej terapii, nowe biomarkery postępu choroby i innowacyjne cele leczenia cukrzycy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Przedmioty kontrolne
Włączenie:
Siedzący tryb życia: Brak rutynowych ćwiczeń, chodzenie <10 000 kroków dziennie Wiek >18 i <65 Wskaźnik masy ciała (BMI) <32 Zdrowy na podstawie badania fizykalnego (pacjent nie ma poważnych ostrych lub przewlekłych chorób) Brak istotnych nieprawidłowości w badaniach przesiewowych w laboratoriach
Wykluczenie:
Obecnie przyjmuje jakiekolwiek znaczące leki na receptę inne niż doustne środki antykoncepcyjne u kobiet Obecnie w ciąży Obecnie używa tytoniu
Osoby z zespołem metabolicznym
Włączenie:
Siedzący tryb życia: Brak rutynowych ćwiczeń, chodzenie <10 000 kroków dziennie Wiek >18 i <65 Wskaźnik masy ciała (BMI) >30
Spełniają co najmniej trzy z następujących kryteriów panelu leczenia dorosłych (ATP) III dla zespołu metabolicznego:
obwód talii > lub = 40 cali u mężczyzn, > lub = 35 cali u kobiet trójglicerydy we krwi > lub = 150 mg/dL cholesterol HDL we krwi <40 mg/dL u mężczyzn, <50 u kobiet ciśnienie krwi > lub = 130 mmHg skurczowe, lub > lub = 85 mmHg rozkurczowego cukru we krwi na czczo > lub = 100 mg/dl
Wykluczenie:
Zdiagnozowano cukrzycę typu 2, chorobę wieńcową, raka, chorobę wątroby, płuc lub nerek lub jakąkolwiek inną poważną chorobę
Obecnie na wszelkich znaczących lekach na receptę innych niż:
doustne środki antykoncepcyjne u kobiet Więcej niż dwa standardowe leki na nadciśnienie 1. stopnia u mężczyzn lub kobiet (ciśnienie krwi 140-159/90-99) Obecnie w ciąży Obecnie palę tytoń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Syndrom metabliczny
Biopsja mięśnia w celu określenia składu i funkcji retikulum sarkoplazmatycznego, test tolerancji glukozy w jamie ustnej z poziomami insuliny w punktach czasowych w celu określenia wrażliwości na insulinę, skan DEXA w celu określenia beztłuszczowej masy mięśniowej i tkanki tłuszczowej
|
Członek zespołu badawczego pobierze niewielką próbkę tkanki mięśniowej z uda pacjenta (mięsień obszerny boczny).
|
|
Kontrola
Biopsja mięśnia w celu określenia składu i funkcji retikulum sarkoplazmatycznego, test tolerancji glukozy w jamie ustnej z poziomami insuliny w punktach czasowych w celu określenia wrażliwości na insulinę, skan DEXA w celu określenia beztłuszczowej masy mięśniowej i tkanki tłuszczowej
|
Członek zespołu badawczego pobierze niewielką próbkę tkanki mięśniowej z uda pacjenta (mięsień obszerny boczny).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład retikulum sarkoplazmatycznego
Ramy czasowe: Wizyta studyjna Tydzień 4
|
Pobierzemy próbkę tkanki mięśniowej z uda pacjenta (vastus lateralis) w celu ilościowego określenia stosunku fosfatydylocholiny do fosfatydyloetanoloaminy retikulum sarkoplazmatycznego, a także aktywności SERCA oraz ilości FAS i CEPT1 w próbce.
|
Wizyta studyjna Tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Wizyta studyjna tydzień 4
|
Przeprowadzimy doustny test tolerancji glukozy z poziomami insuliny uzyskanymi w każdym punkcie czasowym w celu określenia wskaźnika Matsudy, oszacowania wrażliwości na insulinę.
|
Wizyta studyjna tydzień 4
|
|
Beztłuszczowa i tłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Wizyta studyjna tydzień 4
|
Przeprowadzimy skan absorpcjometrii rentgenowskiej Duel Energy (DEXA) w celu przybliżenia beztłuszczowej i tłuszczowej masy ciała badanych osób.
|
Wizyta studyjna tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Clay F. Semenkovich, M.D., Washington University School of Medicine
- Główny śledczy: Janet B McGill, M.D., Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Finucane MM, Stevens GA, Cowan MJ, Danaei G, Lin JK, Paciorek CJ, Singh GM, Gutierrez HR, Lu Y, Bahalim AN, Farzadfar F, Riley LM, Ezzati M; Global Burden of Metabolic Risk Factors of Chronic Diseases Collaborating Group (Body Mass Index). National, regional, and global trends in body-mass index since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 960 country-years and 9.1 million participants. Lancet. 2011 Feb 12;377(9765):557-67. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62037-5. Epub 2011 Feb 3.
- Regensteiner JG, Sippel J, McFarling ET, Wolfel EE, Hiatt WR. Effects of non-insulin-dependent diabetes on oxygen consumption during treadmill exercise. Med Sci Sports Exerc. 1995 Jun;27(6):875-81.
- Funai K, Song H, Yin L, Lodhi IJ, Wei X, Yoshino J, Coleman T, Semenkovich CF. Muscle lipogenesis balances insulin sensitivity and strength through calcium signaling. J Clin Invest. 2013 Mar;123(3):1229-40. doi: 10.1172/JCI65726. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: J Clin Invest. 2013 Aug 1;123(8):3634.
- McGarry JD. What if Minkowski had been ageusic? An alternative angle on diabetes. Science. 1992 Oct 30;258(5083):766-70. doi: 10.1126/science.1439783.
- Kiens B. Skeletal muscle lipid metabolism in exercise and insulin resistance. Physiol Rev. 2006 Jan;86(1):205-43. doi: 10.1152/physrev.00023.2004.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201311099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na biopsja mięśnia
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Modarres HospitalZakończony
-
Medical University of SilesiaZakończonyZaburzenia skroniowo-żuchwowePolska
-
Indiana UniversityZakończonyBól mięśni | Uszkodzenie mięśniStany Zjednoczone