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대사증후군 환자에서 근형질세망의 구성과 기능 (COMP-SR)

2022년 7월 20일 업데이트: Washington University School of Medicine

비만과 당뇨병에서 인지질 대사의 생리적 효과 조절; 목적 4: 대사증후군 환자에서 근형질세망의 구성과 기능

연구원의 이전 연구는 쥐의 근육 세포에서 지질(지방) 구성이 인슐린 민감성에 중요한 역할을 한다고 제안했습니다. 이 연구의 목적은 건강한 환자의 근육을 당뇨병 전단계 또는 "대사 증후군"이 있는 환자와 비교하여 이러한 특정 지방 신호가 인간에게 적용되는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

Comp-SR 연구는 골격근의 주요 대사 경로에서 지질 대사의 역할을 탐구합니다. 그것은 인슐린 저항성과 관련이 있는 것으로 밝혀진 지질 대사에 관여하는 특정 주요 효소의 효과와 기능을 연구하는 쥐에서 수행된 이전 연구의 번역입니다. 이러한 효소는 지방산 합성효소(FAS), 콜린/에탄올아민 포스포트랜스퍼라제 1(CEPT1) 및 근형질-소포체 ATPase(SERCA)입니다. 연구자의 연구에 따르면 이러한 효소의 활동과 기능이 근형질 세망(SR)의 특정 인지질, 즉 PE(포스파티딜에탄올아민)와 포스파티딜콜린(PC)의 비율을 결정하는 것으로 보입니다. 또한 연구자들은 이러한 인지질의 비율이 마우스의 인슐린 민감성과 관련이 있음을 발견했습니다.

4명의 건강한 사람의 근육 생검을 기반으로 인간의 근육에는 쥐와 유사한 인지질과 인지질 비율이 포함되어 있음이 밝혀졌습니다. 이러한 인지질 시그니처가 인간의 대사 상태를 예측할 수도 있다는 가설이 있습니다. 이 연구의 구체적인 목적은 마른 대조군과 비교하여 대사 증후군이 있는 사람에서 근형질 세망의 구성과 기능이 변경되는지 확인하는 것입니다. 이 지식은 효과적인 치료에 대한 장애물, 질병 진행의 새로운 바이오마커 및 당뇨병에 대한 혁신적인 치료 목표에 대한 새로운 이해를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소, 지역사회 샘플

설명

제어 대상

포함:

정적인 생활: 일상적인 운동 없음, 걷기 <10,000보/일 연령 >18 및 <65 체질량 지수(BMI) <32 신체 검사 결과 건강(환자는 주요 급성 또는 만성 질환이 없음) 검사실에서 유의미한 이상 없음

제외:

현재 여성에게 경구 피임약 이외의 중요한 처방약을 복용 중임 현재 임신 ​​중임 현재 담배를 사용 중임

대사증후군이 있는 피험자

포함:

좌식: 일상적인 운동 없음, 하루에 10,000보 미만 걷기 연령 >18 및 <65 체질량 지수(BMI) >30

대사 증후군에 대한 다음 성인 치료 패널(ATP) III 기준 중 3개 이상 충족:

허리 둘레 > 또는 = 남성의 경우 40인치 > 또는 = 여성의 경우 35인치 혈중 트리글리세라이드 > 또는 = 혈중 HDL 콜레스테롤 150 mg/dL 남성의 경우 <40 mg/dL, < 여성의 경우 50 혈압 > 또는 = 수축기 혈압 130 mmHg, 또는 > 또는 = 85mmHg 이완기 공복 혈당 > 또는 = 100mg/dL

제외:

제2형 당뇨병, 관상 동맥 질환, 암, 간, 폐 또는 신장 질환 또는 기타 주요 질병으로 진단됨

현재 다음 이외의 중요한 처방약을 복용 중입니다.

여성의 경우 경구 피임약 남성 또는 여성의 1기 고혈압에 대한 두 가지 이상의 표준 약물(혈압 140-159/90-99) 현재 임신 ​​현재 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대사 증후군
근형질 세망 구성 및 기능을 결정하기 위한 근육 생검, 인슐린 민감도를 결정하기 위해 시점에서 인슐린 수치를 사용한 경구 포도당 내성 검사, 제지방 근육 및 지방량을 결정하기 위한 DEXA 스캔
연구팀의 일원은 환자의 허벅지(외측광근)에서 근육 조직의 작은 샘플을 얻을 것입니다.
제어
근형질 세망 구성 및 기능을 결정하기 위한 근육 생검, 인슐린 민감도를 결정하기 위해 시점에서 인슐린 수치를 사용한 경구 포도당 내성 검사, 제지방 근육 및 지방량을 결정하기 위한 DEXA 스캔
연구팀의 일원은 환자의 허벅지(외측광근)에서 근육 조직의 작은 샘플을 얻을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근형질 세망 구성
기간: 연구 방문 4주차
대상자의 허벅지(외측광근)에서 근육 조직 샘플을 채취하여 근형질 세망의 포스파티딜콜린 대 포스파티딜에탄올아민 비율, 샘플의 SERCA 활성 및 FAS 및 CEPT1 양을 정량화합니다.
연구 방문 4주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성
기간: 연구 방문 4주차
인슐린 민감도의 추정치인 Matsuda 지수를 결정하기 위해 각 시점에서 얻은 인슐린 수치로 경구 포도당 내성 검사를 수행합니다.
연구 방문 4주차
제지방 및 지방 체질량
기간: 연구 방문 4주차
DEXA(Duel Energy X-ray absorptiometry) 스캔을 수행하여 연구 대상의 제지방 및 지방 체질량을 근사화합니다.
연구 방문 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clay F. Semenkovich, M.D., Washington University School of Medicine
  • 수석 연구원: Janet B McGill, M.D., Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대사 증후군에 대한 임상 시험

근육 생검에 대한 임상 시험

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