- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02122666
대사증후군 환자에서 근형질세망의 구성과 기능 (COMP-SR)
비만과 당뇨병에서 인지질 대사의 생리적 효과 조절; 목적 4: 대사증후군 환자에서 근형질세망의 구성과 기능
연구 개요
상세 설명
Comp-SR 연구는 골격근의 주요 대사 경로에서 지질 대사의 역할을 탐구합니다. 그것은 인슐린 저항성과 관련이 있는 것으로 밝혀진 지질 대사에 관여하는 특정 주요 효소의 효과와 기능을 연구하는 쥐에서 수행된 이전 연구의 번역입니다. 이러한 효소는 지방산 합성효소(FAS), 콜린/에탄올아민 포스포트랜스퍼라제 1(CEPT1) 및 근형질-소포체 ATPase(SERCA)입니다. 연구자의 연구에 따르면 이러한 효소의 활동과 기능이 근형질 세망(SR)의 특정 인지질, 즉 PE(포스파티딜에탄올아민)와 포스파티딜콜린(PC)의 비율을 결정하는 것으로 보입니다. 또한 연구자들은 이러한 인지질의 비율이 마우스의 인슐린 민감성과 관련이 있음을 발견했습니다.
4명의 건강한 사람의 근육 생검을 기반으로 인간의 근육에는 쥐와 유사한 인지질과 인지질 비율이 포함되어 있음이 밝혀졌습니다. 이러한 인지질 시그니처가 인간의 대사 상태를 예측할 수도 있다는 가설이 있습니다. 이 연구의 구체적인 목적은 마른 대조군과 비교하여 대사 증후군이 있는 사람에서 근형질 세망의 구성과 기능이 변경되는지 확인하는 것입니다. 이 지식은 효과적인 치료에 대한 장애물, 질병 진행의 새로운 바이오마커 및 당뇨병에 대한 혁신적인 치료 목표에 대한 새로운 이해를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
제어 대상
포함:
정적인 생활: 일상적인 운동 없음, 걷기 <10,000보/일 연령 >18 및 <65 체질량 지수(BMI) <32 신체 검사 결과 건강(환자는 주요 급성 또는 만성 질환이 없음) 검사실에서 유의미한 이상 없음
제외:
현재 여성에게 경구 피임약 이외의 중요한 처방약을 복용 중임 현재 임신 중임 현재 담배를 사용 중임
대사증후군이 있는 피험자
포함:
좌식: 일상적인 운동 없음, 하루에 10,000보 미만 걷기 연령 >18 및 <65 체질량 지수(BMI) >30
대사 증후군에 대한 다음 성인 치료 패널(ATP) III 기준 중 3개 이상 충족:
허리 둘레 > 또는 = 남성의 경우 40인치 > 또는 = 여성의 경우 35인치 혈중 트리글리세라이드 > 또는 = 혈중 HDL 콜레스테롤 150 mg/dL 남성의 경우 <40 mg/dL, < 여성의 경우 50 혈압 > 또는 = 수축기 혈압 130 mmHg, 또는 > 또는 = 85mmHg 이완기 공복 혈당 > 또는 = 100mg/dL
제외:
제2형 당뇨병, 관상 동맥 질환, 암, 간, 폐 또는 신장 질환 또는 기타 주요 질병으로 진단됨
현재 다음 이외의 중요한 처방약을 복용 중입니다.
여성의 경우 경구 피임약 남성 또는 여성의 1기 고혈압에 대한 두 가지 이상의 표준 약물(혈압 140-159/90-99) 현재 임신 현재 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
대사 증후군
근형질 세망 구성 및 기능을 결정하기 위한 근육 생검, 인슐린 민감도를 결정하기 위해 시점에서 인슐린 수치를 사용한 경구 포도당 내성 검사, 제지방 근육 및 지방량을 결정하기 위한 DEXA 스캔
|
연구팀의 일원은 환자의 허벅지(외측광근)에서 근육 조직의 작은 샘플을 얻을 것입니다.
|
제어
근형질 세망 구성 및 기능을 결정하기 위한 근육 생검, 인슐린 민감도를 결정하기 위해 시점에서 인슐린 수치를 사용한 경구 포도당 내성 검사, 제지방 근육 및 지방량을 결정하기 위한 DEXA 스캔
|
연구팀의 일원은 환자의 허벅지(외측광근)에서 근육 조직의 작은 샘플을 얻을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
근형질 세망 구성
기간: 연구 방문 4주차
|
대상자의 허벅지(외측광근)에서 근육 조직 샘플을 채취하여 근형질 세망의 포스파티딜콜린 대 포스파티딜에탄올아민 비율, 샘플의 SERCA 활성 및 FAS 및 CEPT1 양을 정량화합니다.
|
연구 방문 4주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인슐린 감수성
기간: 연구 방문 4주차
|
인슐린 민감도의 추정치인 Matsuda 지수를 결정하기 위해 각 시점에서 얻은 인슐린 수치로 경구 포도당 내성 검사를 수행합니다.
|
연구 방문 4주차
|
제지방 및 지방 체질량
기간: 연구 방문 4주차
|
DEXA(Duel Energy X-ray absorptiometry) 스캔을 수행하여 연구 대상의 제지방 및 지방 체질량을 근사화합니다.
|
연구 방문 4주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clay F. Semenkovich, M.D., Washington University School of Medicine
- 수석 연구원: Janet B McGill, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Finucane MM, Stevens GA, Cowan MJ, Danaei G, Lin JK, Paciorek CJ, Singh GM, Gutierrez HR, Lu Y, Bahalim AN, Farzadfar F, Riley LM, Ezzati M; Global Burden of Metabolic Risk Factors of Chronic Diseases Collaborating Group (Body Mass Index). National, regional, and global trends in body-mass index since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 960 country-years and 9.1 million participants. Lancet. 2011 Feb 12;377(9765):557-67. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62037-5. Epub 2011 Feb 3.
- Regensteiner JG, Sippel J, McFarling ET, Wolfel EE, Hiatt WR. Effects of non-insulin-dependent diabetes on oxygen consumption during treadmill exercise. Med Sci Sports Exerc. 1995 Jun;27(6):875-81.
- Funai K, Song H, Yin L, Lodhi IJ, Wei X, Yoshino J, Coleman T, Semenkovich CF. Muscle lipogenesis balances insulin sensitivity and strength through calcium signaling. J Clin Invest. 2013 Mar;123(3):1229-40. doi: 10.1172/JCI65726. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: J Clin Invest. 2013 Aug 1;123(8):3634.
- McGarry JD. What if Minkowski had been ageusic? An alternative angle on diabetes. Science. 1992 Oct 30;258(5083):766-70. doi: 10.1126/science.1439783.
- Kiens B. Skeletal muscle lipid metabolism in exercise and insulin resistance. Physiol Rev. 2006 Jan;86(1):205-43. doi: 10.1152/physrev.00023.2004.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대사 증후군에 대한 임상 시험
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
-
Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형 용혈성... 그리고 다른 조건미국, 호주
근육 생검에 대한 임상 시험
-
Fayoum University초대로 등록
-
Zagazig University완전한