デュアルサイト左心室心内膜ペーシングの評価 (DOUBLE-CRT)
心臓再同期療法のためのデュアルサイト左心内膜ペーシング
私たちは、心臓の機能が低下し、息切れ、疲労、エネルギー不足、むくみなどの症状を引き起こす心不全の患者さんを助ける方法を研究しています。
心臓再同期療法 (CRT) ペースメーカーは、心不全のある特定の適切な人々の主心腔のポンプ機能を改善するために使用されます。 CRT には 2 本のワイヤを備えたペースメーカーが必要です。1 本は右心腔内に配置され、もう 1 本は通常左心腔の外側に配置されます。 これらの 2 つのワイヤーは、心臓機能を改善することが知られている心拍の調整を再調整するために一緒に機能します。
研究チームは、左心腔の外側に 1 本ではなく内側に 2 本のワイヤーを配置することで、心機能をさらに改善できるかどうかを評価しています。
調査員は、次のことを評価したいと考えています。
- 心臓の左側に 2 本のワイヤーを使用すると、1 本よりも心機能が大幅に向上します。
- 心臓の鼓動のパターンを測定することで、心臓内の最適な場所を選択することができます。
- 心機能の改善を評価するために、心臓内のモニターワイヤーの代わりに体外に配置された別のタイプの心臓モニターを使用することは可能ですか? 彼らは、心臓の鼓動が通常よりも効果的でない人々でこれを調査しています.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7AT
- Oxford University Hospitals NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- 60歳以上の男性または女性。
- 適切な心房細動/粗動または心室頻拍アブレーション手順を持っている
- 左室駆出率が 40% 未満であることで示される、異常な左室の構造と機能の証拠
除外基準:
- 重度の末梢血管疾患（動脈へのアクセスがより危険になります）
- 血行動態の不安定性（より長い手順はお勧めできないなど）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：参加者
心臓の左側にアクセスできるアブレーション手術を受ける
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LV dp/dt max によって評価されるこれに応じて、いくつかの心内膜部位でのペーシングが単独で個別に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュアル左心室ペーシングに対する急性血行動態反応
時間枠：上記のように、各患者の複数の記録の平均
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デュアルサイト左心室ペーシングと両心室ペーシングの間のペーシングに対する急性血行動態反応 (左心室 dP/dt max の変化)さらにベースライン。 ペーシング構成は、ランダム化された順序で、それぞれ 3 回テストされました。 電気生理学的カテーテルは、ベースライン ペーシングのために右心室中隔に配置され、左心室中隔および左心室側壁に、左心室の電気活性化マップから特定された最新の電気活性化の部位に配置されました。左心室ペーシング構成。これを組み合わせて、右心室と左心室の外側 (両室ペーシング) および左心室中隔と左心室の外側 (デュアル左心室ペーシング) を可能にします。 |
上記のように、各患者の複数の記録の平均
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tim R Betts, MD、Oxford University Hospitals NHS Trust
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bordachar P, Derval N, Ploux S, Garrigue S, Ritter P, Haissaguerre M, Jais P. Left ventricular endocardial stimulation for severe heart failure. J Am Coll Cardiol. 2010 Aug 31;56(10):747-53. doi: 10.1016/j.jacc.2010.04.038.
- Shetty AK, Sohal M, Chen Z, Ginks MR, Bostock J, Amraoui S, Ryu K, Rosenberg SP, Niederer SA, Gill J, Carr-White G, Razavi R, Rinaldi CA. A comparison of left ventricular endocardial, multisite, and multipolar epicardial cardiac resynchronization: an acute haemodynamic and electroanatomical study. Europace. 2014 Jun;16(6):873-9. doi: 10.1093/europace/eut420. Epub 2014 Feb 12.
- Rogers DP, Lambiase PD, Lowe MD, Chow AW. A randomized double-blind crossover trial of triventricular versus biventricular pacing in heart failure. Eur J Heart Fail. 2012 May;14(5):495-505. doi: 10.1093/eurjhf/hfs004. Epub 2012 Feb 6.
- Betts TR, Gamble JH, Khiani R, Bashir Y, Rajappan K. Development of a technique for left ventricular endocardial pacing via puncture of the interventricular septum. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Feb;7(1):17-22. doi: 10.1161/CIRCEP.113.001110. Epub 2014 Jan 14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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