此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

双点左心室心内膜起搏的评估 (DOUBLE-CRT)

2021年2月11日 更新者:Dr James Gamble、Oxford University Hospitals NHS Trust

用于心脏再同步化治疗的双点左心内膜起搏

我们正在研究帮助心力衰竭患者的方法,心力衰竭是由受损的心脏功能不佳引起的,会导致呼吸困难、疲劳、缺乏活力和肿胀等症状。

心脏再同步化治疗 (CRT) 起搏器用于改善某些合适的心力衰竭患者主心室的泵血功能。 CRT 需要一个带 2 根电线的起搏器,一根放在右心腔内,一根通常放在左心腔外。 这两条电线共同作用以重新调整心跳的协调时间,众所周知,这可以改善心脏功能。

研究人员正在评估他们是否可以通过在左心腔内部放置两根导线而不是在外部放置一根导线来进一步改善心脏功能。

研究人员希望评估是否:

  1. 在心脏左侧使用两根导线比一根导线更能增强心脏功能。
  2. 通过测量心跳模式,可以选择心脏内部的最佳位置。
  3. 是否可以使用放置在体外的不同类型的心脏监测器代替心脏内的监测线来评估心脏功能的改善? 他们正在心脏跳动效率低于正常人的人群中进行研究。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7AT
        • Oxford University Hospitals NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
  • 男性或女性,60岁或以上。
  • 进行合适的心房颤动/扑动或室性心动过速消融手术
  • 左心室结构和功能异常的证据,如左心室射血分数低于 40% 所示

排除标准:

  • 严重的外周血管疾病(这会使动脉通路的风险更大)
  • 血液动力学不稳定(因此不建议使用较长的程序)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:参加者
进行可进入心脏左侧的消融手术
将在多个心内膜部位单独和单独进行起搏,并通过 LV dp/dt max 评估对此的反应

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双左心室起搏的急性血液动力学反应
大体时间:每位患者多次记录的平均值,详见上文

双点左心室起搏和双心室起搏对起搏的急性血液动力学反应(左心室 dP/dt max 的变化)进一步的基线。 以随机顺序测试起搏配置,每次测试 3 次。

电生理学导管位于右心室中隔用于基线起搏,位于左心室隔和左心室侧壁,位于从左心室电激活图确定的最新电激活位置这提供了两个单点左心室起搏配置,可以组合以允许右心室和左心室侧向(双心室起搏)和左心室间隔和左心室侧向(双左心室起搏)

每位患者多次记录的平均值,详见上文

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tim R Betts, MD、Oxford University Hospitals NHS Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月5日

首次发布 (估计)

2014年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月11日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅