高血圧患者におけるEDの意思決定
2015年9月25日 更新者：Mespere Lifesciences Inc.
この研究の目的は、低血圧患者に対処する際の救急医の意思決定スキルを評価することです。
この仮説は、救急医による輸液蘇生に関する身体検査とバイタルサインに基づいて行われる決定は、非侵襲的な CVP 測定の使用に基づいて行われる決定と統計的に同等ではないというものです。
調査の概要
詳細な説明
医師が CVP 測定を行わずに輸液蘇生の必要性について適切な判断を下せるのであれば、このスキルは研修中の医師に伝える価値があります。
以前は、留置 CVP センサーを使用するリスクのため、患者の反応に関する十分な情報を収集することができませんでした。
しかし、現在では低リスクのツール（Venus 1000 System）があるため、この研究は実用的かつ安全になりました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
- Hahnemann Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ハーネマン病院 ED に搬送される患者
説明
包含基準:
- 収縮期血圧が100mmHg未満でハーネマン病院の救急外来に来院する18歳以上のすべての患者
除外基準:
- レベル I またはレベル II の外傷評価を必要とする外傷に苦しんでいる患者。 症状の例としては、頭部、胴体および近位端への貫通性損傷が挙げられます。
- 追加の除外基準には、末梢 IV でカニューレ挿入されている (試みられたまたは成功した) 内頸静脈または鎖骨下の中心静脈ライン、または両方の外頸静脈の存在が含まれます。
- 妊娠中の女性は対象外となります。
- 18歳未満の被験者は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ハーネマン病院 ED に搬送された患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
蘇生判定とCVP値の対応
時間枠：ED への患者の入院時
|
非侵襲的 CVP は、ED 医師による最初のオーダー決定時に測定されます。
その後、静脈輸液蘇生を開始するかどうかの決定との関係が分析される予定です。
|
ED への患者の入院時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neal Handly, MD、Drexel University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月25日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Mespere Venus 1000 CVP システムの臨床試験
-
Mespere Lifesciences Inc.Wayne State Universityわからない