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Processo decisionale ED tra i pazienti ipotesi

25 settembre 2015 aggiornato da: Mespere Lifesciences Inc.
L'obiettivo di questo studio è valutare le capacità decisionali dei medici di emergenza quando si tratta di pazienti ipotesi. L'ipotesi è che le decisioni prese sulla base dell'esame fisico e dei segni vitali in merito alla rianimazione con fluidi da parte dei medici di emergenza non siano statisticamente equivalenti a quelle che sarebbero prese sulla base dell'uso di una misurazione CVP non invasiva

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se i medici possono prendere decisioni appropriate sulla necessità di rianimazione con fluidi senza misurazione della CVP, allora vale la pena trasmettere questa abilità ai medici in formazione. In precedenza non era possibile raccogliere informazioni sufficienti sulla risposta dei pazienti a causa del rischio di utilizzare sensori CVP a permanenza. Ma ora che c'è uno strumento a basso rischio (Venus 1000 System), questo studio è ora pratico e sicuro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Hahnemann Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti portati all'Hahnemann Hospital ED

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti >=18 anni che entrano nel Pronto Soccorso dell'Ospedale Hahnemann con pressione arteriosa sistolica < 100 mm Hg

Criteri di esclusione:

  • Quei pazienti che soffrono di lesioni traumatiche che richiedono valutazioni del trauma di Livello I o Livello II. Condizioni esemplificative includono lesioni penetranti alla testa, al torso e alle estremità prossimali.
  • Ulteriori criteri di esclusione includono la presenza di una linea venosa centrale giugulare interna o succlavia o entrambe le vene giugulari esterne incannulate (tentativo o riuscito) con IV periferiche.
  • Saranno escluse le donne gravide.
  • Saranno esclusi i soggetti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti portati all'ospedale Hahnemann ED
Dispositivo: Sistema Mespere Venus 1000 CVP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La corrispondenza tra decisione di rianimazione e valore CVP
Lasso di tempo: Al momento del ricovero del paziente in PS
La CVP non invasiva sarà misurata al momento della decisione iniziale di ordinazione da parte del medico del PS. Successivamente, verrà analizzata la sua relazione con la decisione sull'avvio della rianimazione con fluidi per via endovenosa.
Al momento del ricovero del paziente in PS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Neal Handly, MD, Drexel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB1401002513

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema Mespere Venus 1000 CVP

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