Rozhodování ED mezi hypotenzními pacienty
25. září 2015 aktualizováno: Mespere Lifesciences Inc.
Cílem této studie je zhodnotit rozhodovací schopnosti lékařů záchranné služby při práci s hypotenzními pacienty.
Hypotézou je, že rozhodnutí učiněná na základě fyzického vyšetření a vitálních funkcí týkajících se tekutinové resuscitace lékařů na pohotovosti nejsou statisticky ekvivalentní těm, která by byla učiněna na základě použití neinvazivního měření CVP.
Přehled studie
Detailní popis
Pokud mohou lékaři činit vhodná rozhodnutí o potřebě tekutinové resuscitace bez měření CVP, pak se vyplatí tuto dovednost předat lékařům v rámci školení.
Dříve nebylo možné získat dostatek informací o reakci pacientů kvůli riziku používání zabudovaných CVP senzorů.
Ale nyní, protože existuje nástroj s nízkým rizikem (Systém Venus 1000), je tato studie nyní praktická a bezpečná.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
- Hahnemann Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti jsou přiváženi do Hahnemannovy nemocnice ED
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti >=18 let, kteří vstupují na urgentní příjem v Hahnemannově nemocnici se systolickým krevním tlakem < 100 mm Hg
Kritéria vyloučení:
- Ti pacienti, kteří trpí traumatickým poraněním vyžadujícím hodnocení traumatu úrovně I nebo úrovně II. Příklady stavů zahrnují penetrující poranění hlavy, trupu a proximálních končetin.
- Další vylučovací kritéria zahrnují přítomnost vnitřní jugulární nebo podklíčkové centrální žilní linie nebo obě vnější jugulární žíly, které jsou kanylovány (pokus nebo úspěšná) periferními IV.
- Březí samice budou vyloučeny.
- Osoby mladší 18 let budou vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti přivezeni do Hahnemannovy nemocnice ED
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda rozhodnutí o resuscitaci a hodnoty CVP
Časové okno: Při příjmu pacienta na ED
|
Neinvazivní CVP bude měřen v době prvotního rozhodnutí o objednání lékařem na ED.
Následně bude analyzován její vztah k rozhodnutí, zda zahájit nitrožilní tekutinovou resuscitaci.
|
Při příjmu pacienta na ED
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neal Handly, MD, Drexel University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB1401002513
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan
Klinické studie na Systém Mespere Venus 1000 CVP
-
Mespere Lifesciences Inc.Neznámý
-
Mespere Lifesciences Inc.Wayne State UniversityNeznámýTěžká sepse | Akutní srdeční selháníSpojené státy