ED döntéshozatal hipotóniás betegek körében
2015. szeptember 25. frissítette: Mespere Lifesciences Inc.
A tanulmány célja a sürgősségi orvosok döntéshozatali képességeinek felmérése hipotóniás betegek kezelésében.
A hipotézis az, hogy a sürgősségi orvosok folyadék újraélesztésével kapcsolatos fizikális vizsgálat és életjelek alapján hozott döntések statisztikailag nem egyenértékűek azokkal, amelyeket nem invazív CVP-mérés alapján hoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha az orvosok megfelelő döntéseket tudnak hozni a folyadék újraélesztés szükségességéről CVP mérés nélkül, akkor ezt a képességet érdemes átadni a képzésben részt vevő orvosoknak.
Korábban nem lehetett elegendő információt gyűjteni a betegek válaszreakcióiról, mert fennállt a bent lévő CVP érzékelők használata.
De most, mivel létezik egy alacsony kockázatú eszköz (Venus 1000 System), ez a tanulmány praktikus és biztonságos.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Hahnemann Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek a Hahnemann Kórházba érkeztek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti beteg, aki a Hahnemann Kórház sürgősségi osztályán 100 Hgmm alatti szisztolés vérnyomással jelentkezik
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik olyan traumás sérülést szenvednek, amely I. vagy II. szintű trauma értékelést igényel. Példaként említhető a fej, a törzs és a proximális végtagok behatoló sérülései.
- További kizárási kritériumok közé tartozik egy belső jugularis vagy szubklavia központi vénás vonal jelenléte, vagy mindkét külső jugularis véna perifériás IV-vel történő kanülálása (megkísérlik vagy sikeres).
- A terhes nőstények kizárásra kerülnek.
- A 18 év alatti alanyok kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A betegeket a Hahnemann Kórházba szállították
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az újraélesztési döntés és a CVP érték megfeleltetése
Időkeret: A beteg ED-re történő felvételekor
|
A non-invazív CVP-t az első rendelési döntés időpontjában méri meg az ED orvos.
Ezt követően elemzik annak kapcsolatát az intravénás folyadék újraélesztés megkezdésére vonatkozó döntéssel.
|
A beteg ED-re történő felvételekor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neal Handly, MD, Drexel University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 20.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB1401002513
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mespere Venus 1000 CVP rendszer
-
Mespere Lifesciences Inc.Ismeretlen
-
Mespere Lifesciences Inc.Wayne State UniversityIsmeretlenSúlyos szepszis | Akut szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Mespere Lifesciences Inc.BefejezveA St. Michael's Kórház Echokardiográfiai Laboratóriumába utalt betegekKanada
-
Juan-Víctor Lorente, MD, PhDBefejezveCsípőtáji törésekSpanyolország