Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ED-besluitvorming bij hypotensieve patiënten

25 september 2015 bijgewerkt door: Mespere Lifesciences Inc.
Het doel van deze studie is om de besluitvormingsvaardigheden van spoedartsen te beoordelen bij het omgaan met hypotensieve patiënten. De hypothese is dat beslissingen die worden genomen op basis van lichamelijk onderzoek en vitale functies met betrekking tot vloeistofreanimatie door spoedeisende hulpartsen niet statistisch equivalent zijn aan de beslissingen die zouden worden genomen op basis van het gebruik van een niet-invasieve CVP-meting

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als artsen de juiste beslissingen kunnen nemen over de noodzaak van vloeistofreanimatie zonder CVP-meting, dan is het de moeite waard om deze vaardigheid door te geven aan artsen in opleiding. Voorheen was het niet mogelijk om voldoende informatie te verzamelen over de respons van patiënten vanwege het risico van het gebruik van inwonende CVP-sensoren. Maar omdat er nu een tool met een laag risico is (Venus 1000-systeem), is deze studie nu praktisch en veilig.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Hahnemann Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gebracht naar Hahnemann Hospital ED

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten >=18 jaar die de Spoedeisende Hulp van het Hahnemann Ziekenhuis binnenkomen met een systolische bloeddruk < 100 mm Hg

Uitsluitingscriteria:

  • Die patiënten die lijden aan traumatisch letsel waarvoor traumabeoordelingen van niveau I of niveau II nodig zijn. Voorbeelden van aandoeningen zijn penetrerende verwondingen aan het hoofd, de romp en de proximale ledematen.
  • Bijkomende uitsluitingscriteria zijn onder meer de aanwezigheid van een interne halsader of een subclavia centrale veneuze lijn of beide externe halsaderen die zijn gecanuleerd (geprobeerd of succesvol) met perifere infusen.
  • Zwangere vrouwtjes worden uitgesloten.
  • Onderwerpen jonger dan 18 jaar worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten naar Hahnemann Hospital ED gebracht
Apparaat: Mespere Venus 1000 CVP-systeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correspondentie van reanimatiebeslissing en CVP-waarde
Tijdsspanne: Bij opname van de patiënt op de SEH
De niet-invasieve CVP wordt gemeten op het moment van de eerste bestellingsbeslissing door de SEH-arts. Daarna wordt de relatie met de beslissing over het al dan niet starten van intraveneuze vloeistofreanimatie geanalyseerd.
Bij opname van de patiënt op de SEH

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neal Handly, MD, Drexel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB1401002513

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypotensie

Klinische onderzoeken op Mespere Venus 1000 CVP-systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren