- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02221908
Tomada de decisão de emergência entre pacientes hipotensos
25 de setembro de 2015 atualizado por: Mespere Lifesciences Inc.
O objetivo deste estudo é avaliar as habilidades de tomada de decisão de médicos de emergência ao lidar com pacientes hipotensos.
A hipótese é que as decisões tomadas com base no exame físico e sinais vitais em relação à ressuscitação volêmica por médicos de emergência não são estatisticamente equivalentes àquelas que seriam tomadas com base no uso de uma medida não invasiva da PVC
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se os médicos puderem tomar decisões apropriadas sobre a necessidade de ressuscitação volêmica sem medição da PVC, vale a pena passar essa habilidade aos médicos em treinamento.
Anteriormente, não era possível coletar informações suficientes sobre a resposta dos pacientes devido ao risco de usar sensores de PVC internos.
Mas agora porque existe uma ferramenta de baixo risco (Sistema Venus 1000), este estudo agora é prático e seguro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Hahnemann Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes trazidos para Hahnemann Hospital ED
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes >=18 anos de idade que dão entrada no Departamento de Emergência do Hospital Hahnemann com pressão arterial sistólica < 100 mm Hg
Critério de exclusão:
- Aqueles pacientes que sofrem de lesões traumáticas que requerem avaliações de trauma de nível I ou nível II. Exemplos de condições incluem ferimentos penetrantes na cabeça, tronco e extremidades proximais.
- Critérios de exclusão adicionais incluem a presença de uma linha venosa central jugular interna ou subclávia ou ambas as veias jugulares externas sendo canuladas (tentativa ou bem-sucedida) com IVs periféricos.
- Mulheres grávidas serão excluídas.
- Indivíduos com idade inferior a 18 anos serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes trazidos para Hahnemann Hospital ED
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A correspondência entre a decisão de ressuscitação e o valor da PVC
Prazo: Na admissão do paciente no pronto-socorro
|
A PVC não invasiva será medida no momento da decisão inicial do pedido pelo médico do pronto-socorro.
Em seguida, será analisada sua relação com a decisão de iniciar ou não a ressuscitação volêmica intravenosa.
|
Na admissão do paciente no pronto-socorro
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Handly, MD, Drexel University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB1401002513
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sistema CVP Mespere Venus 1000
-
Mespere Lifesciences Inc.Desconhecido
-
Mespere Lifesciences Inc.Wayne State UniversityDesconhecidoSepse grave | Insuficiência Cardíaca AgudaEstados Unidos
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoTranstorno Depressivo MaiorEstados Unidos