- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02221908
ED beslutningstaking blant hypotensive pasienter
25. september 2015 oppdatert av: Mespere Lifesciences Inc.
Målet med denne studien er å vurdere ferdigheter i beslutningstaking hos akuttleger når de arbeider med hypotensive pasienter.
Hypotesen er at avgjørelser tatt basert på fysisk undersøkelse og vitale tegn angående væskegjenoppliving av legevaktleger ikke er statistisk likeverdige med de som ville blitt tatt basert på bruk av en ikke-invasiv CVP-måling
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hvis leger kan ta passende beslutninger om behovet for væskegjenoppliving uten CVP-måling, er denne ferdigheten verdt å bli gitt til leger under opplæring.
Tidligere var det ikke mulig å samle nok informasjon om responsen til pasientene på grunn av risikoen for å bruke inneliggende CVP-sensorer.
Men nå fordi det er et lavrisikoverktøy (Venus 1000 System), er denne studien nå praktisk og trygg.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
- Hahnemann Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter bringes til Hahnemann Hospital ED
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter >=18 år som kommer inn på Akuttmottaket ved Hahnemann sykehus med systolisk blodtrykk < 100 mm Hg
Ekskluderingskriterier:
- De pasientene som lider av traumatisk skade som krever traumeevalueringer på nivå I eller nivå II. Eksempler på tilstander inkluderer penetrerende skader i hode, torso og proksimale ekstremiteter.
- Ytterligere eksklusjonskriterier inkluderer tilstedeværelsen av en intern jugular eller en subclavia sentral venelinje eller begge eksterne jugularvener som kanyleres (forsøkt eller vellykket) med perifere IV.
- Gravide kvinner vil bli ekskludert.
- Emner under 18 år vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter brakt til Hahnemann Hospital ED
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrespondansen mellom gjenopplivningsbeslutning og CVP-verdi
Tidsramme: Ved pasientinnleggelse på ED
|
Den ikke-invasive CVP vil bli målt på tidspunktet for første bestillingsbeslutning av ED-legen.
Etterpå vil forholdet til avgjørelsen om hvorvidt man skal starte intravenøs væskegjenoppliving analyseres.
|
Ved pasientinnleggelse på ED
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neal Handly, MD, Drexel University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB1401002513
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mespere Venus 1000 CVP System
-
Mespere Lifesciences Inc.Ukjent
-
Mespere Lifesciences Inc.Wayne State UniversityUkjentAlvorlig sepsis | Akutt hjertesviktForente stater
-
Mespere Lifesciences Inc.FullførtPasienter henvist til St. Michael's Hospital ekkokardiografilaboratoriumCanada
-
Boston Children's HospitalMespere Lifesciences Inc.AvsluttetSentralt venetrykkForente stater
-
Venus ConceptFullførtOmkretsreduksjon | Rynket strukturIsrael
-
Venus MedTech (HangZhou) Inc.Har ikke rekruttert ennåAortaklaffstenose
-
Northwell HealthRekruttering
-
Mespere Lifesciences Inc.University of MichiganFullførtSentralt venetrykkForente stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtMajor depressiv lidelseForente stater
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region... og andre samarbeidspartnereFullførtCerebral pareseDanmark