- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02221908
ED-beslutsfattande bland hypotensiva patienter
25 september 2015 uppdaterad av: Mespere Lifesciences Inc.
Målet med denna studie är att utvärdera beslutsfattande färdigheter hos akutläkare vid hantering av hypotensiva patienter.
Hypotesen är att beslut som fattas baserat på fysisk undersökning och vitala tecken angående vätskeupplivning av akutläkare inte är statistiskt likvärdiga med dem som skulle fattas baserat på användning av en icke-invasiv CVP-mätning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Om läkare kan fatta lämpliga beslut om behovet av vätskeupplivning utan CVP-mätning, är denna färdighet värd att vidarebefordras till läkare under utbildning.
Tidigare var det inte möjligt att samla in tillräckligt med information om patienternas svar på grund av risken med att använda inneboende CVP-sensorer.
Men nu eftersom det finns ett lågriskverktyg (Venus 1000 System) är denna studie nu praktisk och säker.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
- Hahnemann Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter tar sig till Hahnemanns sjukhus ED
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter >=18 år som kommer in på akutmottagningen på Hahnemanns sjukhus med systoliskt blodtryck < 100 mm Hg
Exklusions kriterier:
- De patienter som lider av traumatisk skada som kräver traumautvärderingar på nivå I eller nivå II. Exempel på tillstånd inkluderar penetrerande skador på huvud, bål och proximala extremiteter.
- Ytterligare uteslutningskriterier inkluderar närvaron av en intern jugulär eller en subclavia central venlinje eller båda externa halsvener som kanyleras (försöks eller framgångsrikt) med perifera IV.
- Gravida kvinnor kommer att uteslutas.
- Ämnen under 18 år kommer att exkluderas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter fördes till Hahnemanns sjukhus ED
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överensstämmelsen mellan återupplivningsbeslut och CVP-värde
Tidsram: Vid patientinläggning på ED
|
Den icke-invasiva CVP kommer att mätas vid tidpunkten för det första beställningsbeslutet av ED-läkaren.
Därefter kommer dess förhållande till beslutet om att påbörja intravenös vätskeupplivning analyseras.
|
Vid patientinläggning på ED
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neal Handly, MD, Drexel University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
21 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB1401002513
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypotoni
-
H. Lundbeck A/SAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
Chelsea TherapeuticsAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
ShireAvslutadSymtomatisk ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Polen, Tjeckien, Slovakien
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenRekryteringPostPrandial hypotensionDanmark
-
Theravance BiopharmaAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Spanien, Portugal, Storbritannien, Frankrike, Danmark, Ukraina, Israel, Estland, Polen, Italien, Ryska Federationen, Australien, Österrike, Bulgarien, Kanada, Tyskland, Nya Zeeland
-
Theravance BiopharmaAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna, Spanien, Israel, Ungern, Portugal, Australien, Kanada, Tyskland, Ryska Federationen, Estland, Frankrike, Italien, Storbritannien, Danmark, Polen, Nya Zeeland, Österrike, Bulgarien, Ukraina
-
Chelsea TherapeuticsChiltern International Inc.AvslutadPrimärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) | Icke-diabetisk neuropatiFörenta staterna, Australien, Kanada, Nya Zeeland
-
Selcuk UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutadHypotension efter spinalbedövningEgypten
-
Chelsea TherapeuticsChiltern International Inc.AvslutadPrimärt autonomt fel | Dopamin Beta Hydroxylas Brist | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension (NOH) | Icke-diabetisk neuropatiFörenta staterna, Kanada
Kliniska prövningar på Mespere Venus 1000 CVP System
-
Mespere Lifesciences Inc.Okänd
-
Mespere Lifesciences Inc.Wayne State UniversityOkändSvår sepsis | Akut hjärtsviktFörenta staterna
-
Mespere Lifesciences Inc.AvslutadPatienter remitterade till St. Michael's Hospitals ekokardiografilabbKanada
-
Boston Children's HospitalMespere Lifesciences Inc.AvslutadCentralt venöst tryckFörenta staterna
-
Venus ConceptAvslutadOmkretsminskning | Skrynklig strukturIsrael
-
Venus MedTech (HangZhou) Inc.Har inte rekryterat ännuAortaklaffstenos
-
Northwell HealthRekrytering
-
Mespere Lifesciences Inc.University of MichiganAvslutadCentralt venöst tryckFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region... och andra samarbetspartnersAvslutadCerebral paresDanmark