- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02221908
Podejmowanie decyzji na SOR wśród pacjentów z hipotensją
25 września 2015 zaktualizowane przez: Mespere Lifesciences Inc.
Celem pracy jest ocena umiejętności podejmowania decyzji przez lekarzy medycyny ratunkowej w postępowaniu z pacjentami z hipotensją.
Postawiono hipotezę, że decyzje podjęte na podstawie badania przedmiotowego i parametrów życiowych dotyczące resuscytacji płynowej przez lekarzy ratownictwa medycznego nie są statystycznie równoważne z decyzjami, które zostałyby podjęte na podstawie nieinwazyjnego pomiaru CVP
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli lekarze mogą podejmować właściwe decyzje o potrzebie resuscytacji płynowej bez pomiaru CVP, to warto przekazać tę umiejętność szkolącym się lekarzom.
Wcześniej nie było możliwe zebranie wystarczającej ilości informacji na temat reakcji pacjentów ze względu na ryzyko związane z zastosowaniem założonych na stałe czujników CVP.
Ale teraz, ponieważ istnieje narzędzie niskiego ryzyka (system Venus 1000), to badanie jest teraz praktyczne i bezpieczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Hahnemann Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przywiezieni na SOR Hahnemann Hospital
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku >=18 lat, którzy trafili na oddział ratunkowy szpitala Hahnemann ze skurczowym ciśnieniem krwi < 100 mm Hg
Kryteria wyłączenia:
- Ci pacjenci, którzy cierpią z powodu urazu wymagającego oceny urazu poziomu I lub II. Przykładowe stany obejmują urazy penetrujące głowy, tułowia i proksymalnych kończyn.
- Dodatkowe kryteria wykluczenia obejmują obecność żyły szyjnej wewnętrznej lub żyły podobojczykowej centralnej lub kaniulację obu żył szyjnych zewnętrznych (próba lub sukces) za pomocą obwodowych IV.
- Kobiety w ciąży będą wykluczone.
- Osoby poniżej 18 roku życia zostaną wykluczone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci przywiezieni na SOR Hahnemann Hospital
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgodność decyzji o resuscytacji i wartości CVP
Ramy czasowe: Przy przyjęciu pacjenta na SOR
|
Nieinwazyjne CVP zostanie zmierzone w momencie wstępnej decyzji o zleceniu przez lekarza SOR.
Następnie przeanalizowany zostanie jego związek z podjęciem decyzji o podjęciu dożylnej resuscytacji płynowej.
|
Przy przyjęciu pacjenta na SOR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neal Handly, MD, Drexel University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB1401002513
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System Mespere Venus 1000 CVP
-
Mespere Lifesciences Inc.Nieznany
-
Mespere Lifesciences Inc.Wayne State UniversityNieznanyCiężka sepsa | Ostra niewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalMespere Lifesciences Inc.ZakończonyCentralne ciśnienie żylneStany Zjednoczone
-
Mespere Lifesciences Inc.ZakończonyPacjenci skierowani do laboratorium echokardiograficznego szpitala św. MichałaKanada
-
Venus MedTech (HangZhou) Inc.NieznanyZwężenie zastawki aortalnej | Zwapnienie zastawki aortalnejChiny
-
Venus MedTech (HangZhou) Inc.Jeszcze nie rekrutacjaZwężenie zastawki aortalnej
-
Northwell HealthRekrutacyjnyGuzek tarczycyStany Zjednoczone
-
Mespere Lifesciences Inc.University of MichiganZakończonyCentralne ciśnienie żylneStany Zjednoczone
-
Medical University of WarsawNieznanyRzut serca, niski | Retencja płynów ustrojowych | ImpedancjaPolska
-
Medical University of WarsawZakończonySchyłkowa niewydolność nerek podczas dializy | Rzut serca, niski | Retencja płynów ustrojowych | ImpedancjaPolska