- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02221908
ED-beslutningstagning blandt hypotensive patienter
25. september 2015 opdateret af: Mespere Lifesciences Inc.
Målet med denne undersøgelse er at vurdere akutlægers færdigheder i beslutningstagning, når de har at gøre med hypotensive patienter.
Hypotesen er, at beslutninger truffet på baggrund af fysisk undersøgelse og vitale tegn vedrørende væskegenoplivning af akutlæger ikke statistisk svarer til dem, der ville blive truffet baseret på brugen af en ikke-invasiv CVP-måling
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis læger kan træffe passende beslutninger om behovet for væskegenoplivning uden CVP-måling, så er denne færdighed værd at blive videregivet til læger under uddannelse.
Tidligere var det ikke muligt at indsamle nok information om patienternes respons på grund af risikoen ved at bruge indboende CVP-sensorer.
Men nu, fordi der er et lavrisikoværktøj (Venus 1000 System), er denne undersøgelse nu praktisk og sikker.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
- Hahnemann Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter bringes til Hahnemann Hospital ED
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter >=18 år, der kommer ind på Akutafdelingen på Hahnemann Hospital med systolisk blodtryk < 100 mm Hg
Ekskluderingskriterier:
- De patienter, der lider af traumatisk skade, der kræver niveau I eller niveau II traumeevalueringer. Eksempler på tilstande omfatter penetrerende skader på hoved, torso og proksimale ekstremiteter.
- Yderligere eksklusionskriterier omfatter tilstedeværelsen af en intern halsvene eller en central venelinje i subclavia eller begge eksterne halsvener, der kanyleres (forsøgt eller vellykket) med perifere IV'er.
- Drægtige kvinder vil blive udelukket.
- Emner under 18 år vil blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter bragt til Hahnemann Hospital ED
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrespondancen af genoplivningsbeslutning og CVP-værdi
Tidsramme: Ved patientindlæggelse på ED
|
Den ikke-invasive CVP vil blive målt på tidspunktet for den første bestillingsbeslutning af ED-lægen.
Bagefter vil dets forhold til beslutningen om, hvorvidt der skal startes intravenøs væskegenoplivning blive analyseret.
|
Ved patientindlæggelse på ED
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neal Handly, MD, Drexel University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2014
Først opslået (Skøn)
21. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB1401002513
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotension
-
Bradley MarinoIkke rekrutterer endnuHypotension under operation | Hypotension efter procedurenForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Postoperativ hypotensionHolland
-
Aretaieion University HospitalIkke rekrutterer endnuHypotension efter spinal anæstesi | Hypotension under kejsersnit
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuLægemiddelinduceret hypotension | Hypotension under operation
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetBlodtryk | Postinduktion hypotension | Perioperativ hypotensionTyskland
-
University Medical Centre LjubljanaIkke rekrutterer endnuOrtostatisk hypotension | Postprandial hypotensionSlovenien
-
Attikon HospitalAfsluttetHypotension under operation | Forebyggelse af hypotensionGrækenland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutteringPostinduktion hypotensionTyskland
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPost-induktion hypotension | Postprandial hypotensionKina
-
University of Missouri-ColumbiaTilmelding efter invitationHypotension under operation | Postinduktion hypotensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Mespere Venus 1000 CVP System
-
Mespere Lifesciences Inc.Ukendt
-
Mespere Lifesciences Inc.Wayne State UniversityUkendtAlvorlig sepsis | Akut hjertesvigtForenede Stater
-
Mespere Lifesciences Inc.AfsluttetPatienter henvist til St. Michael's Hospitals ekkokardiografilaboratoriumCanada
-
Boston Children's HospitalMespere Lifesciences Inc.AfsluttetCentral venøst trykForenede Stater
-
Venus ConceptAfsluttetOmkreds reduktion | Rynket strukturIsrael
-
Kaneka Medical America LLCIkke rekrutterer endnu
-
Venus MedTech (HangZhou) Inc.Ikke rekrutterer endnuAortaklapstenose
-
Northwell HealthRekruttering
-
Mespere Lifesciences Inc.University of MichiganAfsluttetCentral venøst trykForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater