- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02221908
ED päätöksenteko hypotensiivisten potilaiden keskuudessa
perjantai 25. syyskuuta 2015 päivittänyt: Mespere Lifesciences Inc.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ensiapulääkäreiden päätöksentekokykyä hypotensiivisten potilaiden hoidossa.
Oletuksena on, että päivystyslääkäreiden fyysisen tarkastuksen ja elintoimintojen perusteella tehdyt päätökset nesteelvytyksestä eivät ole tilastollisesti vastaavia kuin ne, jotka tehtäisiin noninvasiivisen CVP-mittauksen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos lääkärit voivat tehdä asianmukaisia päätöksiä nesteelvytyksen tarpeesta ilman CVP-mittausta, tämä taito kannattaa välittää koulutuksessa oleville lääkäreille.
Aiemmin ei ollut mahdollista kerätä riittävästi tietoa potilaiden vasteesta, koska riski sisäisten CVP-anturien käytöstä oli.
Mutta nyt, koska on olemassa pieniriskinen työkalu (Venus 1000 System), tämä tutkimus on nyt käytännöllinen ja turvallinen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Hahnemann Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat tuodaan Hahnemannin sairaalaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka tulevat Hahnemannin sairaalan päivystykseen systolisella verenpaineella < 100 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät traumaattisesta vammasta, jotka vaativat tason I tai tason II traumaarviointia. Esimerkkejä sairauksista ovat pään, vartalon ja proksimaalisten raajojen tunkeutuvat vammat.
- Muita poissulkemiskriteerejä ovat sisäinen kaulalaskimo tai subklavialainen keskuslaskimolinja tai molemmat ulkoiset kaulalaskimot kanyloidaan (yritetään tai onnistutaan) perifeerisellä IV:llä.
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois.
- Alle 18-vuotiaat henkilöt suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat tuotu Hahnemannin sairaalaan ED
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elvytyspäätöksen ja CVP-arvon vastaavuus
Aikaikkuna: Potilaan vastaanotolla ED:lle
|
Ei-invasiivinen CVP mitataan ED-lääkärin ensimmäisen tilauspäätöksen yhteydessä.
Myöhemmin analysoidaan sen suhdetta päätökseen, aloitetaanko suonensisäinen nesteelvytys.
|
Potilaan vastaanotolla ED:lle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neal Handly, MD, Drexel University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB1401002513
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypotensio
-
Bradley MarinoEi vielä rekrytointiaHypotensio leikkauksen aikana | Menettelyn jälkeinen hypotensioYhdysvallat
-
Aretaieion University HospitalEi vielä rekrytointiaHypotensio spinaalipuudutuksen jälkeen | Hypotensio keisarinleikkauksen aikana
-
University Medical Centre LjubljanaEi vielä rekrytointiaOrtostaattinen hypotensio | Aterian jälkeinen hypotensioSlovenia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Postoperatiivinen hypotensioAlankomaat
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterValmisHypotensio, ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaHuumeiden aiheuttama hypotensio | Hypotensio leikkauksen aikana
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmisHypotensio spinaalipuudutuksen jälkeen | Hypotensio keisarinleikkauksen aikanaNepal
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Induktion jälkeinen hypotensio | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
Mazovia Regional Hospital in SiedlceRekrytointiAnestesia | Hypotensio induktiossa | Perioperatiivinen vamma | Perioperatiivinen hypotensioPuola
-
Seoul National University HospitalValmisOrtostaattinen; Hypotensio, neurogeeninenKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Mespere Venus 1000 CVP -järjestelmä
-
Mespere Lifesciences Inc.Tuntematon
-
Mespere Lifesciences Inc.Wayne State UniversityTuntematonVaikea sepsis | Akuutti sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Venus ConceptValmisYmpärysmitan pienennys | Ryppyinen rakenneIsrael
-
Mespere Lifesciences Inc.ValmisPotilaat, jotka on lähetetty St. Michaelin sairaalan Echocardiography LabiinKanada
-
Juan-Víctor Lorente, MD, PhDValmis