- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02221908
Prise de décision à l'urgence chez les patients hypotendus
25 septembre 2015 mis à jour par: Mespere Lifesciences Inc.
Le but de cette étude est d'évaluer les capacités de prise de décision des urgentologues face à des patients hypotendus.
L'hypothèse est que les décisions prises sur la base d'un examen physique et des signes vitaux concernant la réanimation liquidienne par les urgentistes ne sont pas statistiquement équivalentes à celles qui seraient prises sur la base de l'utilisation d'une mesure non invasive de la CVP.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si les médecins peuvent prendre des décisions appropriées quant à la nécessité d'une réanimation liquidienne sans mesure de CVP, alors cette compétence vaut la peine d'être transmise aux médecins en formation.
Auparavant, il n'était pas possible de recueillir suffisamment d'informations sur la réponse des patients en raison du risque d'utilisation de capteurs CVP à demeure.
Mais maintenant, parce qu'il existe un outil à faible risque (système Venus 1000), cette étude est désormais pratique et sûre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
- Hahnemann Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients amenés aux urgences de l'hôpital Hahnemann
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients >= 18 ans qui entrent au service des urgences de l'hôpital Hahnemann avec une tension artérielle systolique < 100 mm Hg
Critère d'exclusion:
- Les patients qui souffrent d'une blessure traumatique nécessitant des évaluations de traumatisme de niveau I ou de niveau II. Les exemples d'affections comprennent les blessures pénétrantes à la tête, au torse et aux extrémités proximales.
- Les critères d'exclusion supplémentaires incluent la présence d'une ligne veineuse centrale jugulaire interne ou sous-clavière ou les deux veines jugulaires externes canulées (tentative ou réussie) avec des intraveineuses périphériques.
- Les femelles gestantes seront exclues.
- Les sujets de moins de 18 ans seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients amenés aux urgences de l'hôpital Hahnemann
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La correspondance entre la décision de réanimation et la valeur CVP
Délai: Lors de l'admission du patient aux urgences
|
Le CVP non invasif sera mesuré au moment de la décision de commande initiale par le médecin des urgences.
Ensuite, sa relation avec la décision de commencer ou non la réanimation liquidienne intraveineuse sera analysée.
|
Lors de l'admission du patient aux urgences
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neal Handly, MD, Drexel University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2014
Première publication (Estimation)
21 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB1401002513
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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