Toma de decisiones en el servicio de urgencias entre pacientes hipotensos
25 de septiembre de 2015 actualizado por: Mespere Lifesciences Inc.
El objetivo de este estudio es evaluar la capacidad de toma de decisiones de los médicos de urgencias cuando se trata de pacientes hipotensos.
La hipótesis es que las decisiones tomadas con base en el examen físico y los signos vitales con respecto a la reposición de líquidos por parte de los médicos de urgencias no son estadísticamente equivalentes a las que se tomarían con base en el uso de una medición de PVC no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si los médicos pueden tomar decisiones apropiadas sobre la necesidad de reanimación con líquidos sin medir la PVC, entonces vale la pena transmitir esta habilidad a los médicos en formación.
Anteriormente no era posible recopilar suficiente información sobre la respuesta de los pacientes debido al riesgo de utilizar sensores CVP permanentes.
Pero ahora, debido a que existe una herramienta de bajo riesgo (Venus 1000 System), este estudio ahora es práctico y seguro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Hahnemann Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes llevados al Departamento de Emergencias del Hospital Hahnemann
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes >=18 años de edad que ingresan al Departamento de Emergencias del Hospital Hahnemann con presión arterial sistólica < 100 mm Hg
Criterio de exclusión:
- Aquellos pacientes que sufren lesiones traumáticas que requieren evaluaciones de trauma de Nivel I o Nivel II. Las condiciones de ejemplo incluyen lesiones penetrantes en la cabeza, el torso y las extremidades proximales.
- Los criterios de exclusión adicionales incluyen la presencia de una vía venosa yugular interna o central subclavia o la canulación de ambas venas yugulares externas (intento o éxito) con vías intravenosas periféricas.
- Las hembras preñadas serán excluidas.
- Se excluirán los sujetos menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes llevados al Departamento de Emergencias del Hospital Hahnemann
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La correspondencia de la decisión de reanimación y el valor de CVP
Periodo de tiempo: Al ingreso del paciente al servicio de urgencias
|
La CVP no invasiva se medirá en el momento de la decisión de pedido inicial por parte del médico de urgencias.
Posteriormente se analizará su relación con la decisión de iniciar la reanimación con líquidos intravenosos.
|
Al ingreso del paciente al servicio de urgencias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Handly, MD, Drexel University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB1401002513
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sistema Mespere Venus 1000 CVP
-
Mespere Lifesciences Inc.Desconocido
-
Mespere Lifesciences Inc.Wayne State UniversityDesconocidoSepsis severa | Insuficiencia cardiaca agudaEstados Unidos
-
Mespere Lifesciences Inc.TerminadoPacientes derivados al laboratorio de ecocardiografía del St. Michael's HospitalCanadá