- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02221908
저혈압 환자의 ED 의사 결정
2015년 9월 25일 업데이트: Mespere Lifesciences Inc.
본 연구의 목적은 저혈압 환자를 다룰 때 응급의사의 의사결정 능력을 평가하는 것이다.
가설은 응급 의사의 수액 소생술에 관한 신체 검사 및 활력 징후에 기반한 결정이 비침습적 CVP 측정 사용에 기반한 결정과 통계적으로 동일하지 않다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의사가 CVP 측정 없이 수액 소생술의 필요성에 대해 적절한 결정을 내릴 수 있다면 이 기술은 훈련 중인 의사에게 전수할 가치가 있습니다.
이전에는 유치 CVP 센서를 사용할 위험 때문에 환자의 반응에 대한 충분한 정보를 수집할 수 없었습니다.
하지만 지금은 위험도가 낮은 도구(Venus 1000 System)가 있기 때문에 이 연구는 이제 실용적이고 안전합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- Hahnemann Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 Hahnemann 병원 ED로 이동
설명
포함 기준:
- 수축기 혈압 < 100mmHg로 Hahnemann 병원 응급실에 입원하는 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 레벨 I 또는 레벨 II 외상 평가가 필요한 외상성 부상을 앓고 있는 환자. 조건의 예에는 머리, 몸통 및 근위 사지에 대한 관통 손상이 포함됩니다.
- 추가 제외 기준에는 내부 경정맥 또는 쇄골하 중심 정맥 라인의 존재 또는 말초 IV로 캐뉼라를 삽입하는(시도 또는 성공) 두 외부 경정맥 정맥이 포함됩니다.
- 임산부는 제외됩니다.
- 18세 미만 대상자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Hahnemann 병원 ED로 이송된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소생 결정과 CVP 값의 일치
기간: ED에 환자 입원시
|
비침습적 CVP는 ED 의사가 초기 주문을 결정할 때 측정됩니다.
그 후, 정맥 수액 소생술 시작 여부에 대한 결정과의 관계를 분석할 것입니다.
|
ED에 환자 입원시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neal Handly, MD, Drexel University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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Mespere Venus 1000 CVP 시스템에 대한 임상 시험
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Mespere Lifesciences Inc.Wayne State University알려지지 않은