動脈瘤性クモ膜下出血後の局所脳血流に対するドネペジルの効果 (DASH)

序章

動脈瘤性くも膜下出血 (aSAH) は、血管から発生した動脈瘤の破裂によって引き起こされる脳の下面の周りの出血です。 脳卒中は、aSAH 後の脳周囲の血管の狭窄の結果として、患者の約 3 分の 1 に発生する可能性があります。

なぜこれが起こるのかについての 1 つの理論は、脳の基部周辺の出血が、脳の残りの部分の血流を制御する特定の細胞 (ニューロン) に損傷を与えるためです。 これらのニューロンは、アセチル コリン (ACh) と呼ばれる神経伝達物質を放出することによって血流を制御する可能性があります。 私たちの仮説は、これらのニューロンへの損傷がAChの産生を妨げ、治療せずに放置すると血流の減少と脳卒中を引き起こす可能性があるというものです.

これらのニューロンを刺激することにより、脳周辺の血流を改善し、最終的にくも膜下出血患者の脳卒中を予防できるかどうかを調査することを目指しています. 認知症に広く使用されている薬であるドネペジルは、脳の ACh の自然な分解を阻害します。 これらのニューロンの Ach の量を増やすことによって、ドネペジルが脳への血流を改善し、脳卒中を発症する可能性を減らす可能性があると予測しています。

治験プロトコル

動脈瘤性くも膜下出血が確認され、セントジョージ病院に入院した18歳から85歳までのすべての患者は、試験に参加するよう招待されます。 プロトコルは、全身麻酔 (GA) の下で実行される患者の動脈瘤治療の周りで行われるように設計されています。 募集された参加者は、動脈瘤治療のために麻酔をかけられ、研究に参加します。

すべての試験参加者は、動脈瘤の治療を受ける前に脳血流を評価するために、GAの下でキセノンCTスキャンを受けます。 ドネペジル治療に無作為に割り付けられた患者は、キセノンスキャンの直後に栄養チューブを介して20mgの負荷用量を受け取ります。 対照群の患者は薬を受けません。

試験に参加したすべての患者は、最初のスキャンの 3 ～ 4 時間後に GA の下でキセノン灌流スキャンを繰り返し受けます。これは、動脈瘤治療の完了と一致します。 ドネペジル群の患者は、21 日間にわたって 5 mg の 1 日用量を投与されます。

試験に関連するもの以外のケアのすべての側面は、他のクモ膜下出血患者と同じです。 患者（または同意できない場合は法定代理人）は、いつでも治験への参加を辞退または撤回することができます。