ダイエットに関するコミュニケーションツールの活用

ノルウェーは、他の北欧諸国と同様に、児童保健センターで、学齢期に満たない子供のための広範かつ自由に利用できる健康管理の長い伝統を持っています。 小さな子供を持つほぼすべての親がこれらの児童保健センターを利用しており、保健師と定期的に面会しています。 このサービスは、人々の健康を促進し、病気を予防することを目的としています。 しかし、食事や摂食慣行に関する会話の内容と実行に関しては、幼児期から 2 歳までの個々の子供とその家族に情報を適応させる方法に関するガイドラインはありません。

この研究の全体的な目的は、小児保健センターでの保健師の家族に焦点を当てた会話に基づいて、子供に最適な栄養を促進することです。

この研究のデザインは、クラスター無作為化比較試験です。 Statistics Norway は、体系的な一致に基づいて、ノルウェーの 5 つの自治体ペアのサンプルを抽出しました。 各試合でどの自治体が介入または制御自治体にそれぞれ抽出されるかはランダムです。

介入市町村内の児童保健所の保健師は、子どもが生後10、12、15～18か月のときに、参加する子どもや保護者との出会いの中で、食事と摂食に関するコミュニケーションツールを使用します。 管理自治体対応では、実際のコミュニケーションツールを使用せず、通常通りの対応となります。 親は、子供が生後 10 か月 (ベースライン) および 2 歳 (最終測定) のときに、子供に代わって食物摂取頻度のアンケートに回答します。

サンプルサイズの検討: この研究の目的は、野菜摂取量の変化を明らかにすることです。 調査員は統計的有意水準を通常の 5% と統計的検出力 80% (ベータは 20% に等しい) に維持します。調査員は、上記の変化を統計的に有意であると明らかにするには、各グループに 176 人の子供が必要です。

調査員は、一部のドロップアウトを予想しており、彼らの見積もりがわずかに高くなる可能性があることを考慮して、調査員は、調査が十分に強化されていることを確認するために、各グループに 300 人の子供を登録したいと考えています。

欠損データの計画: 欠損データに関して、研究者は反復測定に混合モデルを使用するため、欠損データの代入は必要ありません。 すべてのデータは、治療の意図（ITT）分析に従って分析されます。

分析原則: 介入群と対照群の間の未調整 (または粗い) 差は、t 検定 (連続変数の場合) およびカイ 2 乗検定 (カテゴリ データのペア間の関連性を検定する場合) で評価されます。

連続的な結果変数の場合、研究者は、単一および複数の線形回帰法を使用して、グループ間の差異 (アンケートのスコア) をモデル化します。

すべての回帰モデルは、ランダム化が地区変数レベルで実行されたため、個人レベルではなく地区変数で条件付けされます。

研究者はこの研究を探索的分析として扱いますが、いくつかの統計モデルに適合し、いくつかのテストを実行するため、複数のテストの修正が実行されます. P 値 < 0.01 は、統計的に有意と見なされます。