このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

S-パントプラゾール 10mg 第 III 相臨床試験

2014年10月24日 更新者：Ahn-Gook Pharmaceuticals Co.,Ltd
この臨床研究では、S-パントプラゾール 10mg がプラセボよりも非びらん性逆流疾患の治療に効果的であるという仮説が立てられました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

174

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Daegu、大韓民国
        • 募集
        • Yeungnam University Medical Center
        • コンタクト：
          • Si-Hyung Lee, Professor
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • コンタクト：
          • Hun-Yong Jung, Professor
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト：
          • Sang-Gyun Kim, Professor
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Gangnam Severance Hospital
        • コンタクト：
          • Hyo-Jin Park, Professor
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Severance Hospital
        • コンタクト：
          • Yong-Chan Lee, Professor
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • コンタクト：
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
        • コンタクト：
          • Ji-Won Kim, Professor
    • Gyeong-gi
      • Sung-Nam、Gyeong-gi、大韓民国
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • コンタクト：
          • Dong-Ho Lee, Professor
    • GyeongGi-Do
      • Bucheon、GyeongGi-Do、大韓民国
        • 募集
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • コンタクト：
          • Su-Jin Hong, Professor
    • Gyeonggi-do
      • Sung-Nam、Gyeonggi-do、大韓民国
        • 募集
        • Bundang Cha Medical Center
        • コンタクト：
          • Gwang-Hyun Go, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年～73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 19 歳から 75 歳までの成人
  • -胸焼けまたは酸逆流の病歴が少なくとも3か月ある患者。
  • -ベースライン前の過去7日間に2日以上胸やけのエピソードがある人
  • -食道胃十二指腸鏡検査（EGD）によって確認されたびらん性食道炎が陰性の患者 スクリーニングの7日以内に実施
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、研究のすべての手順を喜んで順守することができます

除外基準:

  • -EGDのスクリーニング時の内視鏡的びらん性食道炎（EE）の病歴。
  • 次の疾患/状態の歴史的証拠 : 過敏性腸症候群の症状
  • 3cm以上の内視鏡的バレット食道または食道の重大な異形成変化
  • -ベースライン訪問前の4週間以内のプロトンポンプ阻害剤（PPI）
  • -H2受容体拮抗薬、スクラルファート、運動促進薬、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）（低用量アスピリンを除く）スクリーニング前の2週間
  • 3か月間の以下の疾患/状態の歴史的証拠: Zollinger-Ellison症候群、原発性食道運動障害アカラシア、食道狭窄、膵炎、胃潰瘍、上部G.I.の証拠。悪性腫瘍、膵炎、吸収不良、重度の心血管疾患または肺疾患、重度の肝疾患、重度の腎疾患、脳血管疾患、
  • -薬物の成分に対する既知の過敏症
  • 妊娠または授乳中（Fのみ）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：S-パントプラゾール 10mg
S-パントプラゾール 10mg 錠 1 日 1 回 4 週間
薬：S-パントプラゾール 10mg
プラセボコンパレーター：プラセボ
被験薬プラセボ錠
薬：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
症状のある胃食道逆流症の被験者を対象に、プラセボと比較した S-パントプラゾール 10mg qd の 4 週間の治療の、アンケートによる胸やけ (HB) の完全な解消によって定義される有効性を評価すること
時間枠：4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ahn-Gook Pharmaceuticals Co.,Ltd

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予想される)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月24日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LTP10_KR_1301

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非びらん性逆流症の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

プラセボの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Australia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する