もうひとつの磁気共鳴画像法 (OMM)
調査の概要
詳細な説明
心房細動 (AF) は世界で最も一般的な不整脈であり、一般人口の 1 ~ 2%、80 歳以上の人の 10% が罹患しています。 薬物療法は心房細動の症状の治療には部分的にしか効果がなく、心房細動の症状の治療に潜在的な治癒アプローチを提供するアブレーション手順が開発されています。 アブレーション処置の前に、画像処理(造影心臓コンピュータ断層撮影法または心臓磁気共鳴(CMR)画像処理のいずれか)を実行して、肺静脈のサイズと方向、左心房血栓の有無、および左心房血栓の有無を確認することが標準的な治療法です。左心房の大きさと容積。 心臓磁気共鳴イメージングには、追加の放射線被曝を必要とせずに高い空間分解能が得られるという利点があります。 CMR には、心房細動の治療のためアブレーション処置を受ける患者にとって CMR をさらに有用にする可能性のある追加機能がいくつかあります。 主な利点の 1 つは、遅延造影 MRI (DE-MRI) を使用して左心房の組織を特徴付け、瘢痕の有無を視覚化することです。 以前の研究では、心房細動アブレーション後の左心房壁の高周波誘発瘢痕を視覚化するCMRの能力が実証されています。 これらの研究は、CMR を心房細動アブレーションの成功率を決定するために利用できると仮定しています。 しかし、長年にわたり心房細動の治療に利用できる唯一のタイプのアブレーション処置であった高周波アブレーション後のCMRを調査した発表された研究の間には、大きなばらつきがありました。 DE-MRI とアブレーション病変との相関関係を示す研究もあれば、そのような相関関係を報告していない研究もあります。 さらに、これまでのところ、冷凍アブレーションを具体的に調査するように設計された研究はありません。 凍結アブレーションは、カテーテルを使用して肺静脈の周囲に同じパターンの病変を作成する高周波アブレーションとは対照的に、凍結バルーンを利用して肺静脈の環状の周囲に病変を作成するアブレーション手順を実行する代替方法です。高周波エネルギーの副産物として熱を発生するカテーテル。 DE-MRI を使用して冷凍アブレーション後の損傷や瘢痕を分析することは、このイメージングモダリティの新しい応用となるでしょう。
冷凍アブレーション処置で生じた病変が、高周波アブレーションと比較して DE-MRI でより良好に視覚化できる理由はいくつかあります。 まず、冷凍アブレーションによって生成される周囲の病変は、肺静脈前庭部全体へのエネルギーの均一な分布を利用して同時に作成されます。 対照的に、高周波アブレーションによって作成される損傷は連続的に作成され、各損傷は心筋との接触が変化するため、エネルギー送達も変化します。 結果として、高周波アブレーションで作成された病変は心筋層を均一に貫通せず、隣接する病変の深さが異なる状況が生じる可能性があります。 これは、初期の研究における DE-MRI での瘢痕視覚化の不均一性を説明する可能性があります。 さらに、電気解剖学的マッピングの利点と精度にもかかわらず、肺静脈前庭部の組織構造の変化により、真に連続した病変を確保するには技術的な課題が存在する可能性があります。 残念ながら、局所的な組織浮腫が治まり、処置から数か月後に再発性心房細動の臨床的証拠が観察されるまで、高周波アブレーション病変の非連続的な性質は明らかにならない可能性があります。 凍結アブレーションは、ほぼ均一な組織接触を生成するだけでなく、肺静脈閉塞中に蛍光透視下で造影剤を注入して組織接触の隙間を評価し、造影剤が注入されている組織接触の悪い領域を明らかにすることで、この点で理論的な利点を提供します。閉塞した肺静脈から脱出します。 もう一つの利点は、直径 3.5 または 4 mm の高周波アブレーション カテーテルと比較して直径 23 または 28 mm のクライオバルーンの表面積が大きいため、クライオバルーンが高周波アブレーション カテーテルよりも肺静脈前庭内のより多くの心筋と接触することです。 高周波アブレーション病変のより小さな表面積は、標準的な収集と比較してより大きなスライス厚で収集される MRI の遅延強調シーケンスでは見逃される可能性があります。 したがって、切除された心筋の一部が遅延増強心房心筋の所与の画像スライスに存在する可能性がより高いため、冷凍切除病変が視覚化される可能性がより高くなる可能性がある。 最後に、冷凍アブレーション自体の性質上、組織が凍結され加熱されないため、高周波アブレーションと比較して、心房心筋に短期間で引き起こされる炎症が少なくなる可能性があります。 公開された研究のどれも冷凍アブレーションを具体的に調べていないため、DE-MRI でアブレーションされた組織を視覚化する能力に対するこれの影響は不明です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Saint Luke's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 80 歳未満
- 薬物療法に抵抗性の症候性発作性心房細動と診断され、冷凍アブレーション処置を受ける予定。
除外基準:
- 磁気共鳴画像検査を受けることができない、または受けたくない(埋め込まれた金属プロテーゼ、重度の閉所恐怖症、および鎮静に耐えられないことを含む)
- 心房細動アブレーションの既往
- 心房細動治療のための冷凍アブレーション処置の候補者ではない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:冷凍アブレーション後の心臓 MRI の繰り返し
この研究のすべての被験者は、冷凍アブレーション処置を受けてから 2 ~ 6 週間後に追跡調査の遅延造影心臓 MRI を受けます。
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この研究の被験者は、心房細動に対する冷凍アブレーションを受けてから2~6週間後に、遅延増強心臓磁気共鳴画像検査を受けます。
この MRI を術前の心臓 MRI と比較して、冷凍アブレーション病変を視覚化できるかどうかを判断します。
他の名前:
この研究の被験者全員は、心房細動の治療を目的として肺静脈を隔離するクライオバルーンアブレーション処置を受けます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓 MRI 上の肺静脈における遅発性ガドリニウム増強の視覚化
時間枠:アブレーション後 2 ~ 6 週間
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血液プールの信号強度と比較した、心臓 MRI で測定された肺静脈領域における遅発性ガドリニウム増強の信号強度
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アブレーション後 2 ~ 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動の再発
時間枠:アブレーション後 3 ~ 6 か月
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アブレーション後 3 ~ 6 か月後に実行された 30 日間のイベント モニターで記録された、持続時間 30 秒以上の心房細動の心電図記録
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アブレーション後 3 ~ 6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sanjaya Gupta, MD、Saint Luke's Health System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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