口腔咽頭フローラの変化
入院患者における口腔咽頭フローラの変化
調査の概要
詳細な説明
患者が入院したとき、患者の何人かは、胃腸管で共生病原体または可能性のある病原体として通常見出される病原体がすでに中咽頭に定着している。 これはおそらく、入院の原因である病気の結果です。
入院患者のほとんどは高齢者です。 これらの患者は、多くの場合、誤嚥から気道を確保する能力など、本来の機能がダウンレギュレートされています。 老若を問わず、急性疾患は腸内微生物叢の変化につながります。 結腸または遠位回腸に通常見られる細菌は、胃に出現することが多く、中咽頭にはより警戒すべきです。 急性または慢性の病気によって弱体化すると、誤嚥のリスクが高まり、中咽頭に病原性細菌が存在する場合、誤嚥は肺炎 (健康関連肺炎) を誘発する可能性があります。
挿管された ICU 患者の場合、口内にプロバイオティクスを適用することにより、腸内細菌のコロニー形成が減少することが実証されました。
最も脆弱な患者グループを見つけるためのスクリーニング期間の後、ランダム化された方法で、含まれる患者の半分にプロバイオティクスを与え、残りの患者には充填材（マルトデキストリン）のみを与えます.
この処置により、私たちの目的は中咽頭における病原体の減少を示すことであり、二次的な結果として肺炎の減少が見られることを期待しています.
微生物学的分析のためのサンプルは、入院の初日に採取され、その後は指定された間隔で採取されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lund、スウェーデン、SE-22185
- Lund University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 入院します
- 予想入院期間3日以上
除外基準:
- 免疫不全
- 研究への事前参加
- 学習情報が理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プロバイオティクス
患者は、細菌の 2 つのプロバイオティクス菌株の懸濁液で 1 日 2 回うがいをします - 充填材も含みます - マルトデキストリン
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中咽頭からの培養
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
患者は、充填材の懸濁液であるマルトデキストリンを 1 日 2 回うがいをします。
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中咽頭からの培養
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中咽頭に新たに出現した病原菌
時間枠：入院中、平均7日
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すべての患者の入院時およびその後の指定された日に中咽頭培養物を採取する 臨床微生物学の結果を評価し、関連するすべての所見を抗生物質耐性のパターンに従って治療する
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入院中、平均7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺炎
時間枠：入院中、平均7日
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ヘルスケア関連肺炎の出現。
病棟では主治医が患者様の状態や経過を見守ります。
病棟の医師は、臨床的根拠に基づいて抗生物質と胸部X線を処方します
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入院中、平均7日
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入院期間
時間枠：入院中、平均7日
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入院日数
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入院中、平均7日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Johanson WG, Pierce AK, Sanford JP. Changing pharyngeal bacterial flora of hospitalized patients. Emergence of gram-negative bacilli. N Engl J Med. 1969 Nov 20;281(21):1137-40. doi: 10.1056/NEJM196911202812101. No abstract available.
- Klarin B, Molin G, Jeppsson B, Larsson A. Use of the probiotic Lactobacillus plantarum 299 to reduce pathogenic bacteria in the oropharynx of intubated patients: a randomised controlled open pilot study. Crit Care. 2008;12(6):R136. doi: 10.1186/cc7109. Epub 2008 Nov 6.
- Tranberg A, Klarin B, Johansson J, Pahlman LI. Efficacy of Lactiplantibacillus plantarum 299 and 299v against nosocomial oropharyngeal pathogens in vitro and as an oral prophylactic treatment in a randomized, controlled clinical trial. Microbiologyopen. 2021 Jan;10(1):e1151. doi: 10.1002/mbo3.1151. Epub 2020 Dec 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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