Az Oropharyngealis flóra változásai
Változások az Oropharyngealis flórában kórházi betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Amikor a betegek kórházba kerülnek, néhányuk már az oropharynxben megtelepedett olyan kórokozókkal, amelyek általában kommenzális vagy lehetséges kórokozókként találhatók meg a gyomor-bél traktusban. Ez valószínűleg annak a betegségnek a következménye, amely a kórházi felvételük oka.
A kórházba kerülő betegek többsége idős. Ezeknek a betegeknek a természetes funkciói gyakran le vannak szabályozva, beleértve azt a képességüket, hogy biztosítsák légútjukat az aspirációtól. Az akut betegség, akár idős, akár fiatal, változásokhoz vezet a bél mikrobiológiai flórájában. Az általában a vastagbélben vagy a disztális ileumban található baktériumok gyakran megjelennek a gyomorban, és riasztóbbak az oropharynxben. A betegség által legyengült, akut vagy krónikus, fokozott az aspiráció kockázata, és ha kórokozó baktériumok vannak az oropharynxben, az aspiráció valószínűleg tüdőgyulladást - egészségügyi eredetű tüdőgyulladást - indukál.
Intubált intenzív osztályos betegeknél kimutattuk, hogy probiotikumok szájban történő alkalmazása csökkenti a bélben oldódó baktériumok kolonizációját.
Egy szűrési időszak után, hogy kiderítsük, mely betegcsoportok a legsérülékenyebbek, a bevont betegek felének randomizált módon probiotikumot adunk, a többi betegnek pedig csak a tömőanyagot (maltodextrint).
Ezzel az eljárással az a célunk, hogy a kórokozók számának csökkenését mutassuk ki az oropharynxben, másodlagos eredményként pedig a tüdőgyulladás csökkenését reméljük.
A mikrobiológiai elemzéshez szükséges mintákat a kórházi felvétel első napján, majd meghatározott időközönként veszik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország, SE-22185
- Lund University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházba került
- A kórházi tartózkodás várható időtartama 3 nap vagy több
Kizárási kritériumok:
- Immunelégtelenség
- A tanulmányban való előzetes részvétel
- Nem képes megérteni a tanulmányi információkat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Probiotikumok
A betegek naponta kétszer gurguláznak két probiotikus baktériumtörzs szuszpenziójával- Töltőanyagot is tartalmaz - maltodextrin
|
Tenyészetek az oropharynxből
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A betegek naponta kétszer gurguláznak a töltőanyag - maltodextrin - szuszpenziójával
|
Tenyészetek az oropharynxből
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új patogén baktériumok jelennek meg az oropharynxben
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt, átlagosan 7 nap
|
Oropharyngealis tenyészetek felvételekor és az azt követő meghatározott napokon minden betegnél. A Clin Microbiology eredményeit és az összes releváns leletet az antibiotikum-rezisztencia mintái szerint kezelik
|
Kórházi tartózkodás alatt, átlagosan 7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőgyulladás
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt, átlagosan 7 nap
|
Megjelenő egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás.
A kezelőorvosok az osztályokon figyelemmel kísérik a betegek állapotát és előrehaladását.
Az osztályos orvosok klinikai okokból antibiotikumot és mellkasröntgenet írnak fel
|
Kórházi tartózkodás alatt, átlagosan 7 nap
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt, átlagosan 7 nap
|
Kórházi tartózkodás, napok
|
Kórházi tartózkodás alatt, átlagosan 7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bengt Klarin, MD, PhD, Lund University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Johanson WG, Pierce AK, Sanford JP. Changing pharyngeal bacterial flora of hospitalized patients. Emergence of gram-negative bacilli. N Engl J Med. 1969 Nov 20;281(21):1137-40. doi: 10.1056/NEJM196911202812101. No abstract available.
- Klarin B, Molin G, Jeppsson B, Larsson A. Use of the probiotic Lactobacillus plantarum 299 to reduce pathogenic bacteria in the oropharynx of intubated patients: a randomised controlled open pilot study. Crit Care. 2008;12(6):R136. doi: 10.1186/cc7109. Epub 2008 Nov 6.
- Tranberg A, Klarin B, Johansson J, Pahlman LI. Efficacy of Lactiplantibacillus plantarum 299 and 299v against nosocomial oropharyngeal pathogens in vitro and as an oral prophylactic treatment in a randomized, controlled clinical trial. Microbiologyopen. 2021 Jan;10(1):e1151. doi: 10.1002/mbo3.1151. Epub 2020 Dec 22.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ProOro
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .