구인두 세균총의 변화
입원 환자의 구강인두 세균총의 변화
연구 개요
상세 설명
환자가 병원에 입원할 때 그들 중 일부는 위장관에서 공생 병원균 또는 가능한 병원균으로 일반적으로 발견되는 병원균으로 이미 구인두에 집락화되어 있습니다. 이것은 아마도 병원 입원의 원인인 질병의 결과일 것입니다.
병원에 입원하는 대부분의 환자는 노인들이다. 이러한 환자들은 종종 흡인으로부터 기도를 보호하는 능력을 포함하여 자연적인 기능이 하향 조절됩니다. 나이가 많든 적든 급성 질환은 장내 미생물군에 변화를 일으킵니다. 일반적으로 결장이나 회장 원위부에서 발견되는 박테리아는 위장에 자주 나타나며 구강인두에 더 많이 나타납니다. 급성 또는 만성 질병에 의해 약화되면 흡인의 위험이 증가하고 구인두에 병원성 박테리아가 있는 경우 흡인으로 인해 폐렴(건강 관련 폐렴)이 유발될 가능성이 있습니다.
삽관된 ICU 환자의 경우 입에 프로바이오틱스를 적용하여 장내 세균의 집락 형성이 감소했음을 입증했습니다.
가장 취약한 환자 그룹을 찾기 위한 스크리닝 기간 후 무작위 방식으로 포함된 환자의 절반에게 프로바이오틱스를 제공하고 다른 환자에게는 충전재(말토덱스트린)만 제공합니다.
이 절차를 통해 우리의 목표는 구인두의 병원균 감소를 보여주고 이차 결과로 폐렴 감소를 기대하는 것입니다.
미생물학적 분석을 위한 샘플은 입원 첫날과 지정된 간격으로 채취됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lund, 스웨덴, SE-22185
- Lund University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병원에 입원
- 예상 입원 기간이 3일 이상
제외 기준:
- 면역 결핍
- 연구에 사전 참여
- 학습 정보를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로바이오틱스
환자는 박테리아의 두 가지 프로바이오틱 균주 현탁액으로 하루에 두 번 으르렁거립니다. 충전재인 말토덱스트린도 포함되어 있습니다.
|
Oropharynx에서 문화
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 제어
환자는 충전재인 말토덱스트린의 현탁액으로 하루에 두 번 으르렁거립니다.
|
Oropharynx에서 문화
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구인두에 새로 출현하는 병원성 세균
기간: 입원 중, 평균 7일
|
모든 환자에 대해 입원 시 및 그 후 지정된 날에 구강인두 배양 평가된 Clin Microbiology 결과 및 모든 관련 소견은 항생제 내성 패턴에 따라 치료됩니다.
|
입원 중, 평균 7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐렴
기간: 입원 중, 평균 7일
|
건강 관리 관련 폐렴이 나타납니다.
병동에서 치료하는 의사는 환자의 상태와 진행 상황을 따릅니다.
병동 의사는 임상 근거로 항생제와 흉부 엑스레이를 처방합니다.
|
입원 중, 평균 7일
|
|
입원 기간
기간: 입원 중, 평균 7일
|
입원 , 일
|
입원 중, 평균 7일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Johanson WG, Pierce AK, Sanford JP. Changing pharyngeal bacterial flora of hospitalized patients. Emergence of gram-negative bacilli. N Engl J Med. 1969 Nov 20;281(21):1137-40. doi: 10.1056/NEJM196911202812101. No abstract available.
- Klarin B, Molin G, Jeppsson B, Larsson A. Use of the probiotic Lactobacillus plantarum 299 to reduce pathogenic bacteria in the oropharynx of intubated patients: a randomised controlled open pilot study. Crit Care. 2008;12(6):R136. doi: 10.1186/cc7109. Epub 2008 Nov 6.
- Tranberg A, Klarin B, Johansson J, Pahlman LI. Efficacy of Lactiplantibacillus plantarum 299 and 299v against nosocomial oropharyngeal pathogens in vitro and as an oral prophylactic treatment in a randomized, controlled clinical trial. Microbiologyopen. 2021 Jan;10(1):e1151. doi: 10.1002/mbo3.1151. Epub 2020 Dec 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프로바이오틱스에 대한 임상 시험
-
Liverpool John Moores UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Georgia Southern University완전한프로바이오틱스 | 운동선수 | 장내 미생물 | 유산소 운동 | 장내 마이크로바이옴 | 위장관 자극영국
-
Chung Shan Medical UniversityTCI Co., Ltd.모병
-
West China Hospital모집하지 않고 적극적으로대장암 | PD-1 억제제 | Akkermansia muciniphila중국
-
Peking University Shenzhen HospitalBGI, China모병