Alterações da Flora Orofaríngea
Alterações da Flora Orofaríngea em Pacientes Hospitalizados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando os pacientes são admitidos no hospital, alguns deles já estão colonizados na orofaringe com patógenos que normalmente são encontrados como comensais ou possíveis patógenos no trato gastrointestinal. Isso provavelmente é consequência da doença que motivou sua internação.
A maioria dos pacientes internados no hospital são idosos. Esses pacientes geralmente têm suas funções naturais reguladas, incluindo a capacidade de proteger as vias aéreas da aspiração. A doença aguda, quer seja velho ou jovem, leva a alterações na flora microbiológica intestinal. Bactérias normalmente encontradas no cólon ou íleo distal freqüentemente aparecem no estômago e mais alarmantes na orofaringe. Enfraquecido pela doença, aguda ou crônica, há um risco aumentado de aspiração e quando há bactérias patogênicas na orofaringe, a aspiração é susceptível de induzir pneumonia - pneumonia relacionada à saúde.
Para pacientes intubados na UTI, demonstramos uma redução da colonização com bactérias entéricas pela aplicação de probióticos na boca.
Após um período de triagem para saber quais grupos de pacientes são mais vulneráveis, vamos dar probióticos de forma randomizada para metade dos pacientes incluídos e para os outros pacientes apenas o material obturador (maltodextrina).
Com este procedimento nosso objetivo é mostrar uma redução de patógenos na orofaringe e como resultado secundário esperamos ver uma redução de pneumonia.
Amostras para análise microbiológica serão coletadas durante o primeiro dia de internação no hospital e depois em intervalos especificados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Lund, Suécia, SE-22185
- Lund University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido no hospital
- Duração prevista da internação 3 dias ou mais
Critério de exclusão:
- insuficiência imunológica
- Participação prévia no estudo
- Não ser capaz de entender as informações do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Probióticos
Os pacientes gorgolejam duas vezes ao dia com uma suspensão de duas cepas probióticas de bactérias - Contém também um material de preenchimento - maltodextrina
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Culturas da orofaringe
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os pacientes gorgolejam duas vezes ao dia com uma suspensão do material obturador - maltodextrina
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Culturas da orofaringe
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Novas bactérias patogênicas aparecendo na orofaringe
Prazo: Durante a internação, média de 7 dias
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Culturas orofaríngeas colhidas na admissão e em dias especificados posteriormente em todos os pacientes Os resultados da Clin Microbiology avaliados e todos os achados relevantes serão tratados de acordo com os padrões de resistência a antibióticos
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Durante a internação, média de 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pneumonia
Prazo: Durante a internação, média de 7 dias
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Aparecendo pneumonia relacionada aos cuidados de saúde.
Os médicos que tratam nas enfermarias acompanham a condição e o progresso dos pacientes.
Os médicos da enfermaria prescrevem antibióticos e radiografias de tórax por motivos clínicos
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Durante a internação, média de 7 dias
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Duração da internação
Prazo: Durante a internação, média de 7 dias
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Internação hospitalar, Dias
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Durante a internação, média de 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bengt Klarin, MD, PhD, Lund University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Johanson WG, Pierce AK, Sanford JP. Changing pharyngeal bacterial flora of hospitalized patients. Emergence of gram-negative bacilli. N Engl J Med. 1969 Nov 20;281(21):1137-40. doi: 10.1056/NEJM196911202812101. No abstract available.
- Klarin B, Molin G, Jeppsson B, Larsson A. Use of the probiotic Lactobacillus plantarum 299 to reduce pathogenic bacteria in the oropharynx of intubated patients: a randomised controlled open pilot study. Crit Care. 2008;12(6):R136. doi: 10.1186/cc7109. Epub 2008 Nov 6.
- Tranberg A, Klarin B, Johansson J, Pahlman LI. Efficacy of Lactiplantibacillus plantarum 299 and 299v against nosocomial oropharyngeal pathogens in vitro and as an oral prophylactic treatment in a randomized, controlled clinical trial. Microbiologyopen. 2021 Jan;10(1):e1151. doi: 10.1002/mbo3.1151. Epub 2020 Dec 22.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ProOro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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