Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunnielun kasviston muutokset

tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Bengt Klarin, Region Skane

Muutokset suunnielun kasvistossa sairaalahoidossa olevilla potilailla

Sairaalapotilailla on terveistä poiketen suolistopatogeenisiä bakteereja suunielassa. Suun nielun taudinaiheuttajista johtuen lisääntynyt keuhkokuumeriski Probiootit voivat vähentää tällaisia ​​bakteereja intuboiduilla kriittisesti sairailla potilailla Tässä tutkimuksessa käytetään kahta probioottista bakteerikantaa puolella potilaista ja lumelääke lopulle Aktiivinen käsi ryyppää suspension kanssa kahdesti päivässä Viljelmät inkluusiossa ja määrätyin aikavälein Kahden ryhmän viljelmien tuloksia verrataan samoin kuin antibioottien käyttöä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun potilaat joutuvat sairaalaan, osa heistä on jo kolonisoitunut suunieluun taudinaiheuttajilla, joita normaalisti tavataan kommensaalisina tai mahdollisina taudinaiheuttajina maha-suolikanavassa. Tämä on luultavasti seurausta sairaudesta, joka on syynä heidän sairaalahoitoon.

Suurin osa sairaalaan joutuvista potilaista on iäkkäitä. Näiden potilaiden luonnolliset toiminnot ovat usein säädeltyjä, mukaan lukien heidän kykynsä suojata hengitysteitä aspiraatiolta. Akuutti sairaus, olitpa sitten vanha tai nuori, johtaa muutoksiin suoliston mikrobiologisessa floorassa. Bakteerit, joita tavallisesti esiintyy paksusuolessa tai distaalisessa sykkyräsuolessa, esiintyvät usein mahalaukussa ja huolestuttavampia suunieluun. Sairauden, akuutin tai kroonisen, heikentyneenä aspiraatioriski on lisääntynyt, ja jos suunielun alueella on patogeenisiä bakteereja, aspiraatio aiheuttaa todennäköisesti keuhkokuumeen - terveyteen liittyvän keuhkokuumeen.

Intuboiduilla teho-osastolla olevilla potilailla olemme osoittaneet suolibakteerien kolonisoitumisen vähentyneen levittämällä probiootteja suuhun.

Seulontajakson jälkeen, jossa selvitetään, mitkä potilasryhmät ovat haavoittuvimpia, annamme satunnaistetulla tavalla probiootteja puolelle mukana olevista potilaista ja muille potilaille vain täyteainetta (maltodekstriiniä).

Tällä toimenpiteellä tavoitteenamme on osoittaa patogeenien väheneminen suunielun alueella ja toissijaisena tuloksena toivomme keuhkokuumeen vähenemistä.

Näytteitä mikrobiologista analyysiä varten otetaan ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä ja sen jälkeen määrätyin väliajoin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, SE-22185
        • Lund University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päästettiin sairaalaan
  • Arvioitu sairaalahoidon pituus 3 päivää tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Immuunijärjestelmän vajaatoiminta
  • Aiempi osallistuminen tutkimukseen
  • Ei pysty ymmärtämään opiskelutietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Probiootit
Potilaat gurglevat kahdesti päivässä kahden probioottisen bakteerikannan suspensiolla- Sisältää myös täyteainetta - maltodekstriiniä
Ravintolisä: Probiootit
Suunielun viljelmät
Muut nimet:
  • ProViva (Lactobacillus plantarum 299v)
Placebo Comparator: Ohjaus
Potilaat kurkuttavat kahdesti päivässä täytemateriaalin - maltodekstriinin - suspensiolla
Ravintolisä: Plasebo
Suunielun viljelmät
Muut nimet:
  • Maltodekstriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusia ilmaantuvia patogeenisiä bakteereja suunieluun
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Suunnielun viljelmät, jotka on otettu vastaanoton yhteydessä ja määrättyinä päivinä sen jälkeen kaikilta potilailta. Clin Microbiologyn arvioidut tulokset ja kaikki asiaankuuluvat löydökset käsitellään antibioottiresistenssin mallien mukaisesti
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokuume
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Ilmenevä terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume. Osastoilla hoitavat lääkärit seuraavat potilaan tilaa ja etenemistä. Osastonlääkärit määräävät kliinisistä syistä antibiootteja ja rintakehän röntgenkuvauksia
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Sairaalahoito, päivät
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Yhteistyökumppanit

Probi AB

Tutkijat

  • Päätutkija: Bengt Klarin, MD, PhD, Lund University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ProOro

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulokset julkaistaan ​​tieteellisenä artikkelina

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Probiootit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa