Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany flory jamy ustnej i gardła

6 października 2020 zaktualizowane przez: Bengt Klarin, Region Skane

Zmiany flory jamy ustnej i gardła u pacjentów hospitalizowanych

Pacjenci hospitalizowani mają w jamie ustnej gardła, w przeciwieństwie do osób zdrowych, bakterie chorobotwórcze jelit. Zwiększone ryzyko zapalenia płuc z powodu patogenów w jamie ustnej. Probiotyki mogą redukować liczbę tych bakterii u zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym. placebo na resztę Aktywne bulgotanie ramienia z zawiesiną dwa razy dziennie Posiewy w momencie włączenia iw ustalonych odstępach czasu Wyniki posiewów z obu grup zostaną porównane, podobnie jak zastosowanie antybiotyków

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kiedy pacjenci są przyjmowani do szpitala, niektórzy z nich są już skolonizowani w jamie ustnej gardła przez patogeny, które normalnie występują jako komensale lub potencjalne patogeny w przewodzie pokarmowym. Prawdopodobnie jest to konsekwencją choroby będącej przyczyną ich przyjęcia do szpitala.

Większość pacjentów przyjmowanych do szpitala to osoby starsze. Pacjenci ci często mają obniżone naturalne funkcje, w tym zdolność do zabezpieczania dróg oddechowych przed aspiracją. Ostra choroba niezależnie od wieku prowadzi do zmian we florze bakteryjnej jelit. Bakterie zwykle występujące w okrężnicy lub dystalnej części jelita krętego często pojawiają się w żołądku, a bardziej alarmująco w jamie ustnej i gardle. Osłabieni przez chorobę, ostrą lub przewlekłą, istnieje zwiększone ryzyko zachłyśnięcia się, a gdy w jamie ustnej gardła znajdują się bakterie chorobotwórcze, aspiracja może wywołać zapalenie płuc - zapalenie płuc związane ze zdrowiem.

U pacjentów zaintubowanych na OIOM wykazano zmniejszenie kolonizacji bakteriami jelitowymi poprzez stosowanie probiotyków w jamie ustnej.

Po okresie przesiewowym, aby dowiedzieć się, które grupy pacjentów są najbardziej narażone, w sposób losowy podamy probiotyki połowie włączonych pacjentów, a pozostałym pacjentom tylko materiał wypełniający (maltodekstrynę).

Dzięki tej procedurze naszym celem jest wykazanie redukcji patogenów w jamie ustnej i gardle, a jako drugorzędny wynik mamy nadzieję na zmniejszenie zapalenia płuc.

Próbki do badań mikrobiologicznych będą pobierane w pierwszej dobie przyjęcia do szpitala, a następnie w określonych odstępach czasu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, SE-22185
        • Lund University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty do szpitala
  • Przewidywany czas pobytu w szpitalu 3 dni lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność odporności
  • Wcześniejszy udział w badaniu
  • Niemożność zrozumienia informacji o nauce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Probiotyki
Pacjenci bulgoczą dwa razy dziennie zawiesiną dwóch probiotycznych szczepów bakterii - Zawiera również materiał wypełniający - maltodekstrynę
Suplement diety: Probiotyki
Kultury z jamy ustnej i gardła
Inne nazwy:
  • ProViva (Lactobacillus plantarum 299v)
Komparator placebo: Kontrola
Pacjenci bulgoczą dwa razy dziennie zawiesiną materiału wypełniającego - maltodekstryny
Suplement diety: Placebo
Kultury z jamy ustnej i gardła
Inne nazwy:
  • Maltodekstryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojawiające się nowe bakterie chorobotwórcze w jamie ustnej gardła
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu Średnio 7 dni
Posiewy z jamy ustnej i gardła pobrane u wszystkich pacjentów przy przyjęciu iw określonych dniach później Ocenione wyniki z Clin Microbiology i wszystkie istotne wyniki będą traktowane zgodnie z wzorcami oporności na antybiotyki
Podczas pobytu w szpitalu Średnio 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie płuc
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu Średnio 7 dni
Pojawiające się zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną. Lekarze leczący na oddziałach śledzą stan i postępy pacjentów. Lekarze oddziałowi przepisują antybiotyki i prześwietlenia klatki piersiowej ze względów klinicznych
Podczas pobytu w szpitalu Średnio 7 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu Średnio 7 dni
Pobyt w szpitalu, Dni
Podczas pobytu w szpitalu Średnio 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Współpracownicy

Probi AB

Śledczy

  • Główny śledczy: Bengt Klarin, MD, PhD, Lund University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ProOro

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki badań zostaną opublikowane w formie artykułu naukowego

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Probiotyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj