Cambios de la flora orofaríngea
Cambios en la flora orofaríngea en pacientes hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando los pacientes ingresan en el hospital, algunos de ellos ya están colonizados en la orofaringe con patógenos que normalmente se encuentran como comensales o posibles patógenos en el tracto gastrointestinal. Esto es probablemente consecuencia de la enfermedad que es causa de su ingreso hospitalario.
La mayoría de los pacientes ingresados en el hospital son ancianos. Esos pacientes a menudo tienen sus funciones naturales reguladas, incluida su capacidad para proteger sus vías respiratorias de la aspiración. La enfermedad aguda, ya sea joven o viejo, conduce a cambios en la flora microbiológica intestinal. Las bacterias que normalmente se encuentran en el colon o en el íleon distal aparecen con frecuencia en el estómago y, de manera más alarmante, en la orofaringe. Debilitado por la enfermedad, aguda o crónica, existe un mayor riesgo de aspiración y cuando hay bacterias patógenas en la orofaringe, es probable que la aspiración induzca neumonía - neumonía relacionada con la salud.
Para pacientes de UCI intubados, hemos demostrado una reducción de la colonización con bacterias entéricas mediante la aplicación de probióticos en la boca.
Después de un periodo de cribado para saber qué grupos de pacientes son más vulnerables, daremos probióticos de forma aleatoria a la mitad de los pacientes incluidos y al resto de pacientes sólo el material de relleno (maltodextrina).
Con este procedimiento, nuestro objetivo es mostrar una reducción de patógenos en la orofaringe y, como resultado secundario, esperamos ver una reducción de la neumonía.
Las muestras para análisis microbiológico se tomarán durante el primer día de ingreso en el hospital y luego a intervalos específicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia, SE-22185
- Lund University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresados en el hospital
- Duración prevista de la estancia hospitalaria 3 días o más
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia inmune
- Participación previa en el estudio
- No poder entender la información del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Probióticos
Los pacientes gorgotean dos veces al día con una suspensión de dos cepas probióticas de bacterias. También contiene un material de relleno: maltodextrina.
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Cultivos de la orofaringe
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control
Los pacientes gorgotean dos veces al día con una suspensión del material de relleno - maltodextrina
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Cultivos de la orofaringe
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nueva aparición de bacterias patógenas en la orofaringe
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, Promedio 7 días
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Cultivos orofaríngeos tomados al ingreso y en días específicos posteriores en todos los pacientes Resultados de Clin Microbiology evaluados y todos los hallazgos relevantes serán tratados de acuerdo con los patrones de resistencia a los antibióticos
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Durante la estancia hospitalaria, Promedio 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neumonía
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, Promedio 7 días
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Aparición de neumonía relacionada con la atención sanitaria.
Los médicos tratantes en las salas siguen el estado y el progreso de los pacientes.
Los médicos de sala prescriben antibióticos y radiografías de tórax por razones clínicas.
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Durante la estancia hospitalaria, Promedio 7 días
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, Promedio 7 días
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Estancia hospitalaria, Días
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Durante la estancia hospitalaria, Promedio 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bengt Klarin, MD, PhD, Lund University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Johanson WG, Pierce AK, Sanford JP. Changing pharyngeal bacterial flora of hospitalized patients. Emergence of gram-negative bacilli. N Engl J Med. 1969 Nov 20;281(21):1137-40. doi: 10.1056/NEJM196911202812101. No abstract available.
- Klarin B, Molin G, Jeppsson B, Larsson A. Use of the probiotic Lactobacillus plantarum 299 to reduce pathogenic bacteria in the oropharynx of intubated patients: a randomised controlled open pilot study. Crit Care. 2008;12(6):R136. doi: 10.1186/cc7109. Epub 2008 Nov 6.
- Tranberg A, Klarin B, Johansson J, Pahlman LI. Efficacy of Lactiplantibacillus plantarum 299 and 299v against nosocomial oropharyngeal pathogens in vitro and as an oral prophylactic treatment in a randomized, controlled clinical trial. Microbiologyopen. 2021 Jan;10(1):e1151. doi: 10.1002/mbo3.1151. Epub 2020 Dec 22.
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