SPECTAbrain: 効率的な臨床試験アクセスのための脳腫瘍患者のスクリーニング (SPECTAbrain)
脳腫瘍における臨床試験アクセスのための EORTC のスクリーニング プラットフォーム
SPECTAbrain プロトコルは、脳腫瘍患者をスクリーニングして、関連する治療用バイオマーカーに基づく臨床試験に適格な患者を効率的に割り当てるための構造について説明しています。 効率は、脳腫瘍患者の臨床データベースと分子特性評価のためのそれぞれのヒト生体物質バイオバンクの作成を通じて促進されます。 主な目的は次のとおりです。
- 腫瘍の臨床的特徴と分子プロファイルに従って患者を臨床試験に割り当てます。
- 分子的に定義された腫瘍の新しいサブグループを特定または検証します。
- 将来の臨床試験を計画するために、新規バイオマーカーの普及状況を調査する。
- 探索的/将来的な研究を可能にする。
- 中枢神経系（CNS）腫瘍バイオマーカーの品質が保証され検証された検査の確立を促進します。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、FR 59037
- CHRU de Lille
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Paris、フランス、FR 75651
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
あらゆる段階の病理学的に脳腫瘍が確認された患者。
説明
包含基準:
- 病理学的に確認された新たに診断された原発性CNS腫瘍。グレードII、III、IVのびまん性神経膠腫、薬物療法の候補となる患者由来の髄膜腫、およびまれなCNS腫瘍に重点を置いています。
- 適切なヒト生体材料 (HBM) の入手可能性: 手術または生検時に採取された、原発腫瘍および/または再発腫瘍および/または転移からの FFPE 組織サンプル。要求される最小量については、HBM ガイドラインに詳しく記載されています。 追跡調査中に再発が診断された場合に採取したサンプルを含めることが強く推奨されますが、任意です。
- 少なくとも3か月の余命。
- ICH/GCP および国/地方の規制に従った書面によるインフォームドコンセント。
- 活動性B/C型肝炎やHIV、二次悪性腫瘍、重度の臓器障害、または臨床試験への参加を妨げるその他の併存疾患などの除外基準がないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳腫瘍
あらゆる段階の脳腫瘍と診断された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳悪性腫瘍患者の数
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Michael Weller, MD、UniversitaetsSpital Zurich - Department of Neurology, Zurich, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月20日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腫瘍マーカー検査の臨床試験
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Mahidol University完了