- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02307604
SPECTAbrain: Screening av pasienter med hjernesvulster for effektiv tilgang til kliniske forsøk (SPECTAbrain)
Screeningplattform for EORTC for tilgang til kliniske studier i hjernesvulster
SPECTAbrain-protokollen beskriver en struktur for screening av pasienter med hjernesvulster for å effektivt tildele kvalifiserte pasienter i relevante terapeutiske biomarkørdrevne kliniske studier. Effektivitet fremmes gjennom opprettelsen av en klinisk database over hjernesvulstpasienter og den respektive biobanken for humant biologisk materiale for molekylær karakterisering. Hovedmålene er å:
- Tildel pasienter til kliniske studier i henhold til de kliniske egenskapene og molekylære profilen til deres svulst;
- Identifisere eller validere nye molekylært definerte undergrupper av svulster;
- Undersøke prevalensen av nye biomarkører for å planlegge fremtidige kliniske studier;
- Muliggjøre utforskende/fremtidig forskning;
- Tilrettelegge for etablering av kvalitetssikrede og validerte tester for tumorbiomarkører i sentralnervesystemet (CNS);
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, FR 59037
- CHRU de Lille
-
Paris, Frankrike, FR 75651
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk bekreftede nydiagnostiserte primære CNS-svulster, med fokus på diffuse gliomer av grad II, III og IV, meningeomer fra pasienter som er kandidater for farmakoterapi, og sjeldne CNS-svulster;
- Tilgjengelighet av adekvat humant biologisk materiale (HBM): FFPE-vevsprøve fra den primære og/eller tilbakevendende svulsten og/eller metastasen, oppnådd på tidspunktet for operasjonen eller biopsien; minimalt forespurt beløp er beskrevet i HBM-retningslinjene. Inkludering av prøver tatt ved ethvert tilbakefall diagnostisert under oppfølging er sterkt oppfordret, men valgfritt;
- Minst tre måneders forventet levealder;
- Skriftlig informert samtykke i henhold til ICH/GCP og nasjonale/lokale forskrifter;
- Fravær av eksklusjonskriterier, som aktiv hepatitt B/C eller HIV, andre maligniteter, alvorlig organdysfunksjon eller andre komorbiditeter som vil forhindre inkludering i kliniske studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Hjernekreft
Pasienter med diagnose av hjernekreft på ethvert stadium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall pasienter med malignitet i hjernen
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Michael Weller, MD, UniversitaetsSpital Zurich - Department of Neurology, Zurich, Switzerland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EORTC-1313
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer i hjernen
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHypertensjon | BMI | Trening | Brain Care ScoreForente stater
-
Steven BurtonAktiv, ikke rekrutterende
-
Noselab GmbHRekrutteringAlzheimers sykdom | Nesesekresjon | Brain Nese InterfaceTyskland
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på Testing av tumormarkører
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Har ikke rekruttert ennå
-
University of SouthamptonUniversity of Maryland; Imperial College London; National Institute for Health... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
University College, LondonUniversity of SouthamptonRekrutteringRyggmargsskaderStorbritannia
-
Marmara UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...FullførtNevromuskulære sykdommerNederland
-
Trakya UniversityPåmelding etter invitasjon
-
PfizerFullførtMangel på veksthormonStorbritannia, Tsjekkisk Republikk, Tyskland, Nederland, Slovakia, Sverige, Tyrkia
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyRekruttering
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyFullførtBrytningsfeil | Presbyopi | Lavsyn | Nær Visjon | LesningHellas
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå