Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SPECTAbrain: Screening av pasienter med hjernesvulster for effektiv tilgang til kliniske forsøk (SPECTAbrain)

20. juni 2019 oppdatert av: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Screeningplattform for EORTC for tilgang til kliniske studier i hjernesvulster

SPECTAbrain-protokollen beskriver en struktur for screening av pasienter med hjernesvulster for å effektivt tildele kvalifiserte pasienter i relevante terapeutiske biomarkørdrevne kliniske studier. Effektivitet fremmes gjennom opprettelsen av en klinisk database over hjernesvulstpasienter og den respektive biobanken for humant biologisk materiale for molekylær karakterisering. Hovedmålene er å:

  • Tildel pasienter til kliniske studier i henhold til de kliniske egenskapene og molekylære profilen til deres svulst;
  • Identifisere eller validere nye molekylært definerte undergrupper av svulster;
  • Undersøke prevalensen av nye biomarkører for å planlegge fremtidige kliniske studier;
  • Muliggjøre utforskende/fremtidig forskning;
  • Tilrettelegge for etablering av kvalitetssikrede og validerte tester for tumorbiomarkører i sentralnervesystemet (CNS);

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, FR 59037
        • CHRU de Lille
      • Paris, Frankrike, FR 75651
        • Assistance Publique - Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med patologisk bekreftet hjernekreft på ethvert stadium.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk bekreftede nydiagnostiserte primære CNS-svulster, med fokus på diffuse gliomer av grad II, III og IV, meningeomer fra pasienter som er kandidater for farmakoterapi, og sjeldne CNS-svulster;
  • Tilgjengelighet av adekvat humant biologisk materiale (HBM): FFPE-vevsprøve fra den primære og/eller tilbakevendende svulsten og/eller metastasen, oppnådd på tidspunktet for operasjonen eller biopsien; minimalt forespurt beløp er beskrevet i HBM-retningslinjene. Inkludering av prøver tatt ved ethvert tilbakefall diagnostisert under oppfølging er sterkt oppfordret, men valgfritt;
  • Minst tre måneders forventet levealder;
  • Skriftlig informert samtykke i henhold til ICH/GCP og nasjonale/lokale forskrifter;
  • Fravær av eksklusjonskriterier, som aktiv hepatitt B/C eller HIV, andre maligniteter, alvorlig organdysfunksjon eller andre komorbiditeter som vil forhindre inkludering i kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjernekreft
Pasienter med diagnose av hjernekreft på ethvert stadium
Genetisk: Testing av tumormarkører

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med malignitet i hjernen
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Etterforskere

  • Studiestol: Michael Weller, MD, UniversitaetsSpital Zurich - Department of Neurology, Zurich, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EORTC-1313

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere