Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPECTAbrain: Screening af patienter med hjernetumorer for effektiv adgang til kliniske forsøg (SPECTAbrain)

20. juni 2019 opdateret af: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

EORTC's screeningsplatform for adgang til kliniske forsøg i hjernetumorer

SPECTAbrain-protokollen beskriver en struktur til screening af patienter med hjernetumorer for effektivt at allokere kvalificerede patienter i relevante terapeutiske biomarkør-drevne kliniske forsøg. Effektiviteten fremmes gennem oprettelsen af ​​en klinisk database over hjernetumorpatienter og den respektive biobank for humant biologisk materiale til molekylær karakterisering. Hovedmålene er at:

  • Tildel patienter til kliniske forsøg i henhold til deres tumors kliniske karakteristika og molekylære profil;
  • Identificere eller validere nye molekylært definerede undergrupper af tumorer;
  • Undersøg forekomsten af ​​nye biomarkører for at planlægge fremtidige kliniske forsøg;
  • Muliggøre sonderende/fremtidig forskning;
  • Facilitere etablering af kvalitetssikrede og validerede tests for tumorbiomarkører i centralnervesystemet (CNS);

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, FR 59037
        • CHRU de Lille
      • Paris, Frankrig, FR 75651
        • Assistance Publique - Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med patologisk bekræftet hjernekræft på ethvert stadie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk bekræftede nydiagnosticerede primære CNS-tumorer, med fokus på diffuse gliomer af grad II, III og IV, meningeom fra patienter, der er kandidater til farmakoterapi, og sjældne CNS-tumorer;
  • Tilgængelighed af tilstrækkeligt humant biologisk materiale (HBM): FFPE-vævsprøve fra den primære og/eller tilbagevendende tumor og/eller metastase, opnået på tidspunktet for operationen eller biopsien; det minimale beløb, der anmodes om, er beskrevet i HBM-retningslinjerne. Inkludering af prøver taget ved ethvert tilbagefald diagnosticeret under opfølgningen tilskyndes kraftigt, men valgfrit;
  • Mindst tre måneders forventet levetid;
  • Skriftligt informeret samtykke i henhold til ICH/GCP og nationale/lokale regler;
  • Fravær af eksklusionskriterier, såsom aktiv hepatitis B/C eller HIV, anden malignitet, alvorlig organdysfunktion eller andre komorbiditeter, der vil forhindre inklusion i kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjernekræft
Patienter med diagnose af hjernekræft på ethvert stadie
Genetisk: Test af tumormarkører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med malignitet i hjernen
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Efterforskere

  • Studiestol: Michael Weller, MD, UniversitaetsSpital Zurich - Department of Neurology, Zurich, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2014

Først opslået (Skøn)

4. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EORTC-1313

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i hjernen

Kliniske forsøg med Test af tumormarkører

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner