SPECTAbrain: скрининг пациентов с опухолями головного мозга для эффективного доступа к клиническим испытаниям (SPECTAbrain)
20 июня 2019 г. обновлено: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Скрининговая платформа EORTC для доступа к клиническим испытаниям опухолей головного мозга
Протокол SPECTAbrain описывает структуру скрининга пациентов с опухолями головного мозга для эффективного распределения подходящих пациентов в соответствующих клинических исследованиях, основанных на терапевтических биомаркерах. Эффективность повышается за счет создания клинической базы данных пациентов с опухолью головного мозга и соответствующего биобанка биологических материалов человека для молекулярной характеристики. Основные цели заключаются в следующем:
- Распределить пациентов для клинических испытаний в соответствии с клиническими характеристиками и молекулярным профилем их опухоли;
- Идентифицировать или подтвердить новые молекулярно определенные подгруппы опухолей;
- Изучить распространенность новых биомаркеров для планирования будущих клинических испытаний;
- Обеспечить исследовательские/будущие исследования;
- Содействовать созданию проверенных и проверенных тестов на опухолевые биомаркеры центральной нервной системы (ЦНС);
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, FR 59037
- CHRU de Lille
-
Paris, Франция, FR 75651
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с патологоанатомически подтвержденным раком головного мозга на любой стадии.
Описание
Критерии включения:
- Патологически подтвержденные впервые выявленные первичные опухоли ЦНС с акцентом на диффузные глиомы II, III и IV степени, менингиомы от пациентов, являющихся кандидатами на фармакотерапию, и редкие опухоли ЦНС;
- Наличие адекватного биологического материала человека (HBM): образец ткани FFPE из первичной и/или рецидивной опухоли и/или метастаза, полученный во время операции или биопсии; минимальная запрашиваемая сумма подробно описана в рекомендациях HBM. Включение образцов, взятых при любом рецидиве, диагностированном во время последующего наблюдения, настоятельно рекомендуется, но необязательно;
- Ожидаемая продолжительность жизни не менее трех месяцев;
- Письменное информированное согласие в соответствии с ICH/GCP и национальными/местными правилами;
- Отсутствие критериев исключения, таких как активный гепатит B/C или ВИЧ, вторичное злокачественное новообразование, тяжелая органная дисфункция или другие сопутствующие заболевания, препятствующие включению в клинические испытания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак мозга
Пациенты с диагнозом рак головного мозга на любой стадии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество больных со злокачественными новообразованиями головного мозга
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Michael Weller, MD, UniversitaetsSpital Zurich - Department of Neurology, Zurich, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EORTC-1313
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тестирование онкомаркеров
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты