Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPECTAbrain: Aivokasvaimia sairastavien potilaiden seulonta tehokkaan kliinisen tutkimuksen saamiseksi (SPECTAbrain)

torstai 20. kesäkuuta 2019 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

EORTC:n seulontaalusta aivokasvainten kliinisiin tutkimuksiin pääsyä varten

SPECTAbrain-protokolla kuvaa rakenteen aivokasvainpotilaiden seulomiseksi, jotta voidaan tehokkaasti allokoida kelvolliset potilaat asiaankuuluviin terapeuttisiin biomarkkereihin perustuviin kliinisiin tutkimuksiin. Tehokkuutta edistetään luomalla kliininen tietokanta aivokasvainpotilaista ja vastaava ihmisen biologisen materiaalin biopankki molekyylien karakterisointia varten. Päätavoitteet ovat:

  • kohdistaa potilaat kliinisiin tutkimuksiin kasvaimen kliinisten ominaisuuksien ja molekyyliprofiilin mukaan;
  • Tunnista tai validoi uudet molekyylisesti määritellyt kasvainten alaryhmät;
  • Tutkia uusien biomarkkerien esiintyvyyttä tulevien kliinisten tutkimusten suunnittelua varten;
  • Ota käyttöön tutkiva/tuleva tutkimus;
  • Helpottaa keskushermoston (CNS) kasvainten biomarkkereiden laatuvarmistettujen ja validoitujen testien perustamista;

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, FR 59037
        • CHRU de Lille
      • Paris, Ranska, FR 75651
        • Assistance Publique - Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu aivosyöpä missä tahansa vaiheessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti vahvistetut äskettäin diagnosoidut primaariset keskushermostokasvaimet keskittyen asteiden II, III ja IV diffuuseihin glioomiin, lääkehoitoon ehdokkaiden potilaiden meningioomiin ja harvinaisiin keskushermoston kasvaimiin;
  • Riittävän ihmisen biologisen materiaalin (HBM) saatavuus: FFPE-kudosnäyte primaarisesta ja/tai uusiutuvasta kasvaimesta ja/tai etäpesäkkeestä, otettu leikkauksen tai biopsian aikana; vähimmäismäärä on kuvattu HBM:n ohjeissa. Jokaisen seurannan aikana diagnosoidun uusiutumisen yhteydessä otettujen näytteiden sisällyttäminen on erittäin suositeltavaa, mutta valinnaista;
  • Elinajanodote vähintään kolme kuukautta;
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ICH/GCP:n ja kansallisten/paikallisten määräysten mukaisesti;
  • Poissulkemiskriteerien puuttuminen, kuten aktiivinen hepatiitti B/C tai HIV, toinen pahanlaatuinen kasvain, vakava elinten toimintahäiriö tai muut samanaikaiset sairaudet, jotka estävät osallistumisen kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivosyöpä
Potilaat, joilla on diagnosoitu aivosyöpä missä tahansa vaiheessa
Geneettinen: Kasvainmerkkiaineiden testaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivosyöpäpotilaiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Weller, MD, UniversitaetsSpital Zurich - Department of Neurology, Zurich, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EORTC-1313

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Kasvainmerkkiaineiden testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa