SPECTAbrain: Badania przesiewowe pacjentów z guzami mózgu w celu uzyskania skutecznego dostępu do badań klinicznych (SPECTAbrain)
20 czerwca 2019 zaktualizowane przez: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Platforma przesiewowa EORTC dla dostępu do badań klinicznych w guzach mózgu
Protokół SPECTAbrain opisuje strukturę badań przesiewowych pacjentów z guzami mózgu w celu skutecznego przydzielenia kwalifikujących się pacjentów do odpowiednich badań klinicznych opartych na biomarkerach terapeutycznych. Skuteczność jest promowana poprzez stworzenie klinicznej bazy danych pacjentów z guzem mózgu oraz odpowiedniego biobanku ludzkiego materiału biologicznego do charakterystyki molekularnej. Głównymi celami są:
- Przydzielać pacjentów do badań klinicznych zgodnie z charakterystyką kliniczną i profilem molekularnym ich guza;
- Zidentyfikować lub zweryfikować nowe, zdefiniowane molekularnie podgrupy nowotworów;
- Zbadaj rozpowszechnienie nowych biomarkerów, aby zaplanować przyszłe badania kliniczne;
- Umożliwienie badań eksploracyjnych/przyszłych;
- Ułatwienie ustanowienia gwarantowanej jakości i zwalidowanych testów dla biomarkerów nowotworów ośrodkowego układu nerwowego (OUN);
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, FR 59037
- CHRU de Lille
-
Paris, Francja, FR 75651
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z patologicznie potwierdzonym rakiem mózgu w dowolnym stadium.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologicznie potwierdzone nowo rozpoznane pierwotne guzy OUN, ze szczególnym uwzględnieniem glejaków rozsianych II, III i IV stopnia, oponiaków od pacjentów kwalifikujących się do farmakoterapii oraz rzadkich guzów OUN;
- Dostępność odpowiedniego ludzkiego materiału biologicznego (HBM): próbka tkanki FFPE z guza pierwotnego i/lub wznowy i/lub przerzutów, pobrana podczas zabiegu chirurgicznego lub biopsji; minimalna wnioskowana kwota jest szczegółowo opisana w wytycznych HBM. Włączenie próbek pobranych przy jakimkolwiek nawrocie zdiagnozowanym podczas obserwacji jest zdecydowanie zalecane, ale opcjonalne;
- Oczekiwana długość życia co najmniej trzy miesiące;
- Pisemna świadoma zgoda zgodnie z ICH/GCP i przepisami krajowymi/lokalnymi;
- Brak kryteriów wykluczenia, takich jak aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B/C lub HIV, drugi nowotwór złośliwy, ciężka dysfunkcja narządów lub inne choroby współistniejące, które uniemożliwią włączenie do badań klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak mózgu
Pacjenci z rozpoznaniem raka mózgu na dowolnym etapie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z nowotworem złośliwym mózgu
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Michael Weller, MD, UniversitaetsSpital Zurich - Department of Neurology, Zurich, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EORTC-1313
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie markerów nowotworowych
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone