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SPECTAbrain: screening di pazienti con tumori cerebrali per un accesso efficiente alla sperimentazione clinica (SPECTAbrain)

20 giugno 2019 aggiornato da: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Piattaforma di screening di EORTC per l'accesso agli studi clinici nei tumori cerebrali

Il protocollo SPECTAbrain descrive una struttura per lo screening di pazienti con tumori cerebrali per allocare in modo efficiente i pazienti idonei in studi clinici terapeutici guidati da biomarcatori. L'efficienza viene promossa attraverso la creazione di un database clinico di pazienti con tumore al cervello e la rispettiva biobanca di materiale biologico umano per la caratterizzazione molecolare. Gli obiettivi principali sono quelli di:

  • Assegnare i pazienti agli studi clinici in base alle caratteristiche cliniche e al profilo molecolare del loro tumore;
  • Identificare o convalidare nuovi sottogruppi molecolarmente definiti di tumori;
  • Indagare sulla prevalenza di nuovi biomarcatori per pianificare futuri studi clinici;
  • Consentire ricerche esplorative/future;
  • Facilitare la creazione di test di qualità garantita e convalidati per i biomarcatori tumorali del sistema nervoso centrale (SNC);

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, FR 59037
        • Chru De Lille
      • Paris, Francia, FR 75651
        • Assistance Publique - Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro al cervello patologicamente confermato in qualsiasi fase.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumori primitivi del SNC di nuova diagnosi patologicamente confermati, con particolare attenzione ai gliomi diffusi di grado II, III e IV, meningiomi di pazienti candidati alla farmacoterapia e tumori rari del SNC;
  • Disponibilità di materiale biologico umano (HBM) adeguato: campione di tessuto FFPE dal tumore primario e/o ricorrente e/o metastasi, ottenuto al momento dell'intervento chirurgico o della biopsia; l'importo minimo richiesto è dettagliato nelle linee guida HBM. L'inclusione di campioni prelevati a qualsiasi recidiva diagnosticata durante il follow-up è fortemente incoraggiata ma facoltativa;
  • Aspettativa di vita di almeno tre mesi;
  • Consenso informato scritto secondo ICH/GCP e normative nazionali/locali;
  • Assenza di criteri di esclusione, come epatite attiva B/C o HIV, secondi tumori maligni, grave disfunzione d'organo o altre comorbidità che impediranno l'inclusione negli studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro al cervello
Pazienti con diagnosi di cancro al cervello in qualsiasi fase
Genetico: Test dei marcatori tumorali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con neoplasie cerebrali
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Investigatori

  • Cattedra di studio: Michael Weller, MD, UniversitaetsSpital Zurich - Department of Neurology, Zurich, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EORTC-1313

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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