Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SPECTAbrain: patiënten met hersentumoren screenen voor efficiënte toegang tot klinische onderzoeken (SPECTAbrain)

20 juni 2019 bijgewerkt door: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Screeningsplatform van EORTC voor toegang tot klinische proeven bij hersentumoren

Het SPECTABrain-protocol beschrijft een structuur voor het screenen van patiënten met hersentumoren om geschikte patiënten efficiënt toe te wijzen aan relevante therapeutische biomarkergestuurde klinische onderzoeken. Efficiëntie wordt bevorderd door de oprichting van een klinische database van hersentumorpatiënten en de respectievelijke biobank van menselijk biologisch materiaal voor moleculaire karakterisering. De belangrijkste doelstellingen zijn:

  • Wijs patiënten toe aan klinische onderzoeken op basis van de klinische kenmerken en het moleculaire profiel van hun tumor;
  • Identificeer of valideer nieuwe moleculair gedefinieerde subgroepen van tumoren;
  • Onderzoek de prevalentie van nieuwe biomarkers om toekomstige klinische proeven te plannen;
  • Verkennend/toekomstig onderzoek mogelijk maken;
  • Vergemakkelijken van het opstellen van kwaliteitsgegarandeerde en gevalideerde tests voor biomarkers van tumoren in het centrale zenuwstelsel (CZS);

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, FR 59037
        • CHRU de Lille
      • Paris, Frankrijk, FR 75651
        • Assistance Publique - Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met pathologisch bevestigde hersenkanker in elk stadium.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch bevestigde nieuw gediagnosticeerde primaire CZS-tumoren, met een focus op diffuse gliomen van graad II, III en IV, meningeomen van patiënten die in aanmerking komen voor farmacotherapie, en zeldzame CZS-tumoren;
  • Beschikbaarheid van adequaat Humaan Biologisch Materiaal (HBM): FFPE-weefselmonster van de primaire en/of recidiverende tumor en/of metastase, verkregen op het moment van chirurgie of biopsie; minimaal gevraagd bedrag is beschreven in de HBM-richtlijnen. Het opnemen van monsters die zijn genomen bij een recidief dat tijdens de follow-up wordt gediagnosticeerd, wordt sterk aangemoedigd, maar is optioneel;
  • Levensverwachting van minimaal drie maanden;
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming volgens ICH/GCP en nationale/lokale regelgeving;
  • Afwezigheid van uitsluitingscriteria, zoals actieve hepatitis B/C of HIV, tweede maligniteiten, ernstige orgaandisfunctie of andere comorbiditeiten die opname in klinische studies verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hersenkanker
Patiënten met de diagnose hersenkanker in elk stadium
Genetisch: Testen van tumormarkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met hersenmaligniteit
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Onderzoekers

  • Studie stoel: Michael Weller, MD, UniversitaetsSpital Zurich - Department of Neurology, Zurich, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EORTC-1313

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren