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SPECTAbrain : dépistage des patients atteints de tumeurs cérébrales pour un accès efficace aux essais cliniques (SPECTAbrain)

20 juin 2019 mis à jour par: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Plateforme de dépistage de l'EORTC pour l'accès aux essais cliniques dans les tumeurs cérébrales

Le protocole SPECTAbrain décrit une structure de dépistage des patients atteints de tumeurs cérébrales afin d'affecter efficacement les patients éligibles dans les essais cliniques thérapeutiques pertinents axés sur les biomarqueurs. L'efficacité est favorisée par la création d'une base de données cliniques de patients atteints de tumeurs cérébrales et de la biobanque de matériel biologique humain correspondante pour la caractérisation moléculaire. Les principaux objectifs sont de :

  • Affecter les patients aux essais cliniques en fonction des caractéristiques cliniques et du profil moléculaire de leur tumeur ;
  • Identifier ou valider de nouveaux sous-groupes moléculairement définis de tumeurs ;
  • Étudier la prévalence de nouveaux biomarqueurs pour planifier de futurs essais cliniques ;
  • Permettre la recherche exploratoire/future ;
  • Faciliter la mise en place de tests de qualité garantie et validés pour les biomarqueurs tumoraux du système nerveux central (SNC) ;

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, FR 59037
        • CHRU de Lille
      • Paris, France, FR 75651
        • Assistance Publique - Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du cerveau pathologiquement confirmé à n'importe quel stade.

La description

Critère d'intégration:

  • Tumeurs primaires du SNC nouvellement diagnostiquées pathologiquement confirmées, en mettant l'accent sur les gliomes diffus de grades II, III et IV, les méningiomes de patients candidats à la pharmacothérapie et les tumeurs rares du SNC ;
  • Disponibilité de matériel biologique humain (MBH) adéquat : échantillon de tissu FFPE provenant de la tumeur primaire et/ou récurrente et/ou de la métastase, obtenu au moment de la chirurgie ou de la biopsie ; le montant minimal demandé est détaillé dans les directives HBM. L'inclusion d'échantillons prélevés lors de toute récidive diagnostiquée au cours du suivi est fortement encouragée mais facultative ;
  • Au moins trois mois d'espérance de vie;
  • Consentement éclairé écrit conformément à l'ICH/GCP et aux réglementations nationales/locales ;
  • Absence de critères d'exclusion, tels que l'hépatite B/C active ou le VIH, des tumeurs malignes secondaires, un dysfonctionnement organique grave ou d'autres comorbidités qui empêcheront l'inclusion dans les essais cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer du cerveau
Patients ayant reçu un diagnostic de cancer du cerveau à n'importe quel stade
Génétique: Test de marqueurs tumoraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients atteints d'une tumeur maligne au cerveau
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Michael Weller, MD, UniversitaetsSpital Zurich - Department of Neurology, Zurich, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Première publication (Estimation)

4 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EORTC-1313

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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