SPECTAbrain: Detección de pacientes con tumores cerebrales para un acceso eficiente a ensayos clínicos (SPECTAbrain)
20 de junio de 2019 actualizado por: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Plataforma de Cribado de EORTC para Acceso a Ensayos Clínicos en Tumores Cerebrales
El protocolo SPECTAbrain describe una estructura para la detección de pacientes con tumores cerebrales para asignar de manera eficiente a los pacientes elegibles en ensayos clínicos relevantes basados en biomarcadores terapéuticos. Se promueve la eficiencia a través de la creación de una base de datos clínica de pacientes con tumores cerebrales y el respectivo biobanco de material biológico humano para la caracterización molecular. Los principales objetivos son:
- Asignar pacientes a ensayos clínicos de acuerdo con las características clínicas y el perfil molecular de su tumor;
- Identificar o validar nuevos subgrupos de tumores definidos molecularmente;
- Investigar la prevalencia de nuevos biomarcadores para planificar futuros ensayos clínicos;
- Habilitar la investigación exploratoria/futura;
- Facilitar el establecimiento de pruebas validadas y de calidad garantizada para biomarcadores tumorales del Sistema Nervioso Central (SNC);
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia, FR 59037
- CHRU de Lille
-
Paris, Francia, FR 75651
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer cerebral patológicamente confirmado en cualquier etapa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumores primarios del SNC recién diagnosticados patológicamente, con énfasis en gliomas difusos de grados II, III y IV, meningiomas de pacientes que son candidatos para farmacoterapia y tumores raros del SNC;
- Disponibilidad de material biológico humano (HBM) adecuado: muestra de tejido FFPE del tumor primario y/o recurrente y/o metástasis, obtenida en el momento de la cirugía o biopsia; la cantidad mínima solicitada se detalla en las directrices de HBM. Se recomienda encarecidamente la inclusión de muestras tomadas en cualquier recurrencia diagnosticada durante el seguimiento, pero es opcional;
- Al menos tres meses de esperanza de vida;
- Consentimiento informado por escrito de acuerdo con ICH/GCP y las regulaciones nacionales/locales;
- Ausencia de criterios de exclusión, como hepatitis B/C activa o VIH, segundas neoplasias malignas, disfunción orgánica grave u otras comorbilidades que impidan la inclusión en ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cáncer de cerebro
Pacientes con diagnóstico de cáncer cerebral en cualquier estadio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes con cáncer cerebral
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Michael Weller, MD, UniversitaetsSpital Zurich - Department of Neurology, Zurich, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EORTC-1313
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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