Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPECTAbrain: Screening pacientů s mozkovými nádory pro efektivní přístup ke klinickým studiím (SPECTAbrain)

20. června 2019 aktualizováno: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Screeningová platforma EORTC pro přístup ke klinickým studiím u nádorů mozku

Protokol SPECTAbrain popisuje strukturu pro screening pacientů s mozkovými nádory, aby bylo možné účinně alokovat vhodné pacienty do relevantních klinických studií řízených terapeutickými biomarkery. Efektivita je podporována vytvořením klinické databáze pacientů s mozkovým nádorem a příslušné biobanky lidského biologického materiálu pro molekulární charakterizaci. Hlavní cíle jsou:

  • Zařaďte pacienty do klinických studií podle klinických charakteristik a molekulárního profilu jejich nádoru;
  • Identifikovat nebo ověřit nové molekulárně definované podskupiny nádorů;
  • Zkoumat prevalenci nových biomarkerů za účelem plánování budoucích klinických studií;
  • Povolit průzkumný/budoucí výzkum;
  • Usnadnit zavedení kvalitních a ověřených testů pro biomarkery nádorů centrálního nervového systému (CNS);

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, FR 59037
        • CHRU de Lille
      • Paris, Francie, FR 75651
        • Assistance Publique - Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s patologicky potvrzeným karcinomem mozku v jakémkoli stadiu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky potvrzené nově diagnostikované primární nádory CNS se zaměřením na difuzní gliomy II., III. a IV. stupně, meningeomy od pacientů, kteří jsou kandidáty farmakoterapie, a vzácné nádory CNS;
  • Dostupnost adekvátního lidského biologického materiálu (HBM): vzorek tkáně FFPE z primárního a/nebo recidivujícího nádoru a/nebo metastázy, získaný v době chirurgického zákroku nebo biopsie; minimální požadovaná částka je uvedena v pokynech HBM. Zahrnutí vzorků odebraných při jakékoli recidivě diagnostikované během sledování se důrazně doporučuje, ale je volitelné;
  • Očekávaná délka života nejméně tři měsíce;
  • Písemný informovaný souhlas podle ICH/GCP a národních/místních předpisů;
  • Absence vylučovacích kritérií, jako je aktivní hepatitida B/C nebo HIV, druhé malignity, závažná orgánová dysfunkce nebo jiné komorbidity, které zabrání zařazení do klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina mozku
Pacienti s diagnózou rakoviny mozku v jakékoli fázi
Genetický: Testování nádorových markerů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s malignitou mozku
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Michael Weller, MD, UniversitaetsSpital Zurich - Department of Neurology, Zurich, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EORTC-1313

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary mozku

Klinické studie na Testování nádorových markerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit