SPECTAbrain: Screening av patienter med hjärntumörer för effektiv tillgång till kliniska prövningar (SPECTAbrain)
20 juni 2019 uppdaterad av: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Screeningplattform för EORTC för tillgång till kliniska prövningar i hjärntumörer
SPECTAbrain-protokollet beskriver en struktur för screening av patienter med hjärntumörer för att effektivt allokera berättigade patienter i relevanta terapeutiska biomarkördrivna kliniska prövningar. Effektiviteten främjas genom skapandet av en klinisk databas över hjärntumörpatienter och respektive biobank för mänskligt biologiskt material för molekylär karakterisering. Huvudmålen är att:
- Tilldela patienter till kliniska prövningar enligt tumörens kliniska egenskaper och molekylära profil;
- Identifiera eller validera nya molekylärt definierade undergrupper av tumörer;
- Undersöka förekomsten av nya biomarkörer för att planera framtida kliniska prövningar;
- Möjliggöra utforskande/framtida forskning;
- Underlätta upprättandet av kvalitetssäkrade och validerade tester för tumörbiomarkörer i det centrala nervsystemet (CNS);
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, FR 59037
- CHRU de Lille
-
Paris, Frankrike, FR 75651
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med patologiskt bekräftad hjärncancer i vilket skede som helst.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologiskt bekräftade nydiagnostiserade primära CNS-tumörer, med fokus på diffusa gliom av grad II, III och IV, meningiom från patienter som är kandidater för farmakoterapi och sällsynta CNS-tumörer;
- Tillgänglighet av adekvat humant biologiskt material (HBM): FFPE-vävnadsprov från den primära och/eller återkommande tumören och/eller metastasen, erhållen vid tidpunkten för operation eller biopsi; Det minimala begärda beloppet anges i HBM-riktlinjerna. Inkludering av prover tagna vid varje återfall som diagnostiserats under uppföljningen rekommenderas starkt men valfritt;
- Minst tre månaders förväntad livslängd;
- Skriftligt informerat samtycke enligt ICH/GCP och nationella/lokala bestämmelser;
- Avsaknad av uteslutningskriterier, såsom aktiv hepatit B/C eller HIV, andra maligniteter, allvarlig organdysfunktion eller andra komorbiditeter som förhindrar inkludering i kliniska prövningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärncancer
Patienter med diagnos av hjärncancer i vilket skede som helst
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med malignitet i hjärnan
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Michael Weller, MD, UniversitaetsSpital Zurich - Department of Neurology, Zurich, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Första postat (Uppskatta)
4 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EORTC-1313
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .