SPECTAbrain: Triagem de Pacientes com Tumores Cerebrais para Acesso Eficiente a Ensaios Clínicos (SPECTAbrain)
20 de junho de 2019 atualizado por: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Plataforma de Triagem da EORTC para Acesso a Ensaios Clínicos em Tumores Cerebrais
O protocolo SPECTAbrain descreve uma estrutura para a triagem de pacientes com tumores cerebrais para alocar eficientemente pacientes elegíveis em ensaios clínicos relevantes orientados por biomarcadores terapêuticos. A eficiência é promovida através da criação de um banco de dados clínico de pacientes com tumor cerebral e o respectivo biobanco de material biológico humano para caracterização molecular. Os principais objetivos são:
- Alocar pacientes para ensaios clínicos de acordo com as características clínicas e perfil molecular de seu tumor;
- Identificar ou validar novos subgrupos de tumores definidos molecularmente;
- Investigar a prevalência de novos biomarcadores para planejar futuros ensaios clínicos;
- Possibilitar pesquisas exploratórias/futuras;
- Facilitar o estabelecimento de testes validados e com garantia de qualidade para biomarcadores tumorais do Sistema Nervoso Central (SNC);
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França, FR 59037
- CHRU de Lille
-
Paris, França, FR 75651
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer cerebral patologicamente confirmado em qualquer estágio.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumores primários do SNC recém-diagnosticados com confirmação patológica, com foco em gliomas difusos de graus II, III e IV, meningiomas de pacientes candidatos à farmacoterapia e tumores raros do SNC;
- Disponibilidade de Material Biológico Humano (HBM) adequado: amostra de tecido FFPE do tumor primário e/ou recorrente e/ou metástase, obtida no momento da cirurgia ou biópsia; a quantidade mínima solicitada é detalhada nas diretrizes da HBM. A inclusão de amostras coletadas em qualquer recorrência diagnosticada durante o acompanhamento é fortemente encorajada, mas opcional;
- Esperança de vida de, pelo menos, três meses;
- Consentimento informado por escrito de acordo com ICH/GCP e regulamentos nacionais/locais;
- Ausência de critérios de exclusão, como hepatite B/C ativa ou HIV, segunda malignidade, disfunção orgânica grave ou outras comorbidades que impeçam a inclusão em ensaios clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cancer cerebral
Pacientes com diagnóstico de câncer cerebral em qualquer estágio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes com neoplasia cerebral
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael Weller, MD, UniversitaetsSpital Zurich - Department of Neurology, Zurich, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EORTC-1313
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