SPECTAbrain: 효율적인 임상 시험 접근을 위한 뇌종양 환자 스크리닝 (SPECTAbrain)
2019년 6월 20일 업데이트: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
뇌종양 임상시험 접근을 위한 EORTC의 스크리닝 플랫폼
SPECTAbrain 프로토콜은 관련 치료용 바이오마커 기반 임상 시험에서 적격 환자를 효율적으로 할당하기 위해 뇌종양 환자를 스크리닝하는 구조를 설명합니다. 뇌종양 환자의 임상 데이터베이스와 분자 특성화를 위한 각각의 인체 생물학적 물질 바이오뱅크 생성을 통해 효율성이 향상됩니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 종양의 임상적 특성 및 분자 프로필에 따라 환자를 임상 시험에 배정합니다.
- 분자적으로 정의된 새로운 종양 하위 그룹을 식별하거나 검증합니다.
- 향후 임상 시험을 계획하기 위해 새로운 바이오마커의 유병률을 조사합니다.
- 탐색적/미래 연구를 가능하게 합니다.
- 중추신경계(CNS) 종양 바이오마커에 대한 품질이 보증되고 검증된 테스트의 확립을 촉진합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Lille, 프랑스, FR 59037
- Chru de Lille
-
Paris, 프랑스, FR 75651
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris - La Pitie Salpetriere
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 단계에서 병리학적으로 확인된 뇌암 환자.
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 새로 진단된 원발성 CNS 종양, 등급 II, III 및 IV의 미만성 신경아교종, 약물 요법 대상 환자의 수막종 및 희귀 CNS 종양에 중점을 둡니다.
- 적절한 인간 생물학적 물질(HBM)의 가용성: 수술 또는 생검 시 얻은 원발성 및/또는 재발성 종양 및/또는 전이의 FFPE 조직 샘플, 최소 요청 금액은 HBM 가이드라인에 자세히 설명되어 있습니다. 후속 조치 중에 진단된 모든 재발에서 채취한 샘플을 포함하는 것이 강력히 권장되지만 선택 사항입니다.
- 기대수명 3개월 이상
- ICH/GCP 및 국가/지역 규정에 따른 서면 동의서
- 활동성 B/C형 간염 또는 HIV, 2차 악성 종양, 심각한 장기 기능 장애 또는 임상 시험에 포함되지 않는 기타 동반 질환과 같은 제외 기준의 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뇌암
모든 단계에서 뇌암 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
뇌종양 환자 수
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Michael Weller, MD, UniversitaetsSpital Zurich - Department of Neurology, Zurich, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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