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SecurAcath と PICC 保護のための Statlock の比較 (SecurAstaP)

2015年12月23日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

SecurAcath と StatLock を比較して、末梢に挿入された中央カテーテルを保護する: 無作為化されたオープン試験

末梢挿入中心カテーテル (PICC) は、静脈内輸液の投与と採血に使用されます。 PICC は、数週間から数か月間その場に留まることがあり、固定装置によって移動や偶発的な脱落から保護されています。 これらのデバイスにはさまざまなタイプがあります。 StatLock® (C.R. Bard) は、粘着性の固定パッドを備えた安定装置です。 PICC のカテーテル ウィングはポストの上に配置する必要があり、システムは「ガル ウィング」で閉じられます。 StatLock® は毎週交換する必要があります。 医療提供者は、更新手続き中にカテーテルが偶発的に外れないように注意を払う必要があります。 SecurAcath® (Interrad Medical) は、ヨーロッパ市場向けの新しい固定装置です。 デバイスは、小さな皮下アンカーを使用して PICC を固定します。 粘着安定装置と比較した利点の 1 つは、ドレッシングの交換とそれに続くスタッフの時間を簡素化することでメンテナンス時間を短縮できることです。 看護師は、スタッフの数が少ないためにケアが手付かずのままになっていると報告していると説明されています。 したがって、テクノロジーのサポートによる看護時間の節約の調査は不可欠です。 SecurAcath® は PICC の寿命の間そのままであり、毎週の装置交換の必要がないため、ドレッシング交換の時間を短縮できる可能性があります。 この研究の目的は、ドレッシング交換の看護時間を測定し、挿入と取り外しの問題と患者の経験を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leuven、ベルギー、3000
        • University Hospitals Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ポリウレタンPICC挿入
  • -オランダ語を話す患者、インフォームドコンセントを与えることができる
  • 静脈内治療はルーヴェン大学病院で行われます

除外基準:

  • ニッケルまたはエチレンオキシドに対する既知のアレルギーのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セキュアキャス
皮下固定
デバイスは PICC を皮下に固定し、PICC の完全な滞留時間中は所定の位置に留まります
他の名前:
  • 皮下カテーテル固定システム
アクティブコンパレータ:スタットロック
接着固定
デバイスは PICC を保護しますが、デバイスは毎週交換する必要があります
他の名前:
  • 無縫合接着剤付きデバイス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
着替えの所要時間
時間枠:平均して 2 週間後または最大 26 週間後と予想されるカテーテル抜去まで、包帯交換中は毎週
平均して 2 週間後または最大 26 週間後と予想されるカテーテル抜去まで、包帯交換中は毎週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
誤って削除した数
時間枠:平均して 2 週間後または最大 26 週間後に予想されるカテーテル抜去時
平均して 2 週間後または最大 26 週間後に予想されるカテーテル抜去時
移動したカテーテルの数
時間枠:平均して 2 週間後または最大 26 週間後と予想されるカテーテル抜去まで、包帯交換中は毎週
外部カテーテル部分が測定されます
平均して 2 週間後または最大 26 週間後と予想されるカテーテル抜去まで、包帯交換中は毎週
カテーテル関連感染症
時間枠:平均して 2 週間後または最大 26 週間後に予想されるカテーテル抜去時
ラボでカテーテル関連の感染が確認された
平均して 2 週間後または最大 26 週間後に予想されるカテーテル抜去時
デバイスに関連するカテーテル挿入部位の痛み
時間枠:平均して 2 週間後または最大 26 週間後と予想されるカテーテル除去まで、カテーテル包帯を毎週交換します。
0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの VAS で測定
平均して 2 週間後または最大 26 週間後と予想されるカテーテル除去まで、カテーテル包帯を毎週交換します。
デバイスの使いやすさ
時間枠:留置時 (1 日目) および平均 2 週間後に予想されるカテーテル抜去時
5項目のリッカートスケールで採点された4つのステートメントの回答の合計スコアによって測定
留置時 (1 日目) および平均 2 週間後に予想されるカテーテル抜去時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Godelieve A Goossens, PhD, RN、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月23日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S57358

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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