Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SecurAcath Versus Statlock for PICC-sikring (SecurAstaP)

23. desember 2015 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Sammenligning av SecurAcath versus StatLock med sikre perifert innsatte sentrale katetre: en randomisert, åpen prøveversjon

Perifert innsatte sentrale katetre (PICC) brukes til administrering av intravenøse væsker og for blodprøvetaking. PICC-er kan forbli på plass i uker til måneder og er beskyttet mot migrasjon eller utilsiktet forskyvning av sikringsenheter. Ulike typer av disse enhetene er tilgjengelige. StatLock® (C.R. Bard) er en stabiliseringsanordning med en selvklebende ankerpute. Katetervingene til PICC må plasseres over stolpene, deretter lukkes systemet med "måkevinger". StatLock® må endres ukentlig. Helsepersonell må være oppmerksom på å forhindre utilsiktet kateterløsing under fornyelsesprosedyren. SecurAcath® (Interrad Medical) er en ny sikringsenhet til det europeiske markedet. Enheten bruker et lite subkutant anker for å sikre PICC. En av fordelene sammenlignet med limstabiliseringsanordninger er en reduksjon i vedlikeholdstiden ved å forenkle bandasjeskift og påfølgende personaltid. Det beskrives at sykepleiere rapporterer at omsorgen blir ugjort på grunn av lav bemanning. Derfor er undersøkelse av sykepleietidsbesparelser med støtte fra teknologi avgjørende. SecurAcath® forblir på plass for hele PICC-en og har derfor potensial til å redusere tiden for bandasjeskifte da det ikke er behov for ukentlig enhetsbytte. Målet med denne studien er å måle sykepleietiden for bandasjeskifte og utforske problemer med innsetting og fjerning og pasienterfaringer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polyuretan PICC-innføring
  • Nederlandsktalende pasient, i stand til å gi informert samtykke
  • Intravenøs behandling gis ved universitetssykehusene i Leuven

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kjent allergi mot nikkel eller etylenoksid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SecurAcath
Subkutan sikring
Enheter sikrer PICC subkutant og forblir på plass under hele oppholdstiden til PICC
Andre navn:
  • Subkutant kateterfestesystem
Aktiv komparator: StatLock
Selvklebende sikring
Enheten sikrer PICC, men enheten må byttes ukentlig
Andre navn:
  • Suturløs enhet med klebende bakside

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid som trengs for å skifte kjole
Tidsramme: ukentlig under bandasjeskift inntil kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 26 uker
ukentlig under bandasjeskift inntil kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 26 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall utilsiktede fjerninger
Tidsramme: ved kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 26 uker
ved kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 26 uker
Antall katetre som migrerte
Tidsramme: ukentlig under bandasjeskift inntil kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 26 uker
ekstern kateterdel vil bli målt
ukentlig under bandasjeskift inntil kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 26 uker
Kateterrelatert infeksjon
Tidsramme: ved kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 26 uker
Labo bekreftet kateterrelatert infeksjon
ved kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 26 uker
Smerter ved kateterinnføringsstedet relatert til enheten
Tidsramme: hver uke med kateterforbindingen skift inntil kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 26 uker
målt med VAS fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)
hver uke med kateterforbindingen skift inntil kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 26 uker
Brukervennlighet for enheten
Tidsramme: ved plassering (dag 1) og ved kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker
målt ved summen av svarene på 4 utsagn skåret på en 5-element likert-skala
ved plassering (dag 1) og ved kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Godelieve A Goossens, PhD, RN, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S57358

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SecurAcath

3
Abonnere