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PICC 보안을 위한 SecurAcath 대 Statlock (SecurAstaP)

2015년 12월 23일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

주변에 삽입된 중앙 카테터를 고정하기 위한 SecurAcath와 StatLock 비교: 무작위 공개 시험

말초 삽입 중앙 카테터(PICC)는 정맥 수액 투여 및 혈액 샘플링에 사용됩니다. PICC는 몇 주에서 몇 달 동안 제자리에 남아 있을 수 있으며 고정 장치에 의해 마이그레이션 또는 우발적인 이탈로부터 보호됩니다. 다양한 유형의 이러한 장치를 사용할 수 있습니다. StatLock®(C.R. Bard)은 접착 앵커 패드가 있는 안정화 장치입니다. PICC의 카테터 윙을 포스트 위에 놓고 시스템을 "갈매기 날개"로 닫아야 합니다. StatLock®은 매주 변경해야 합니다. 의료 제공자는 갱신 절차 중에 우발적인 카테터 이탈을 방지하기 위해 주의를 기울여야 합니다. SecurAcath®(Interrad Medical)는 유럽 시장에 출시된 새로운 고정 장치입니다. 장치는 작은 피하 앵커를 사용하여 PICC를 고정합니다. 접착 안정화 장치와 비교할 때 장점 중 하나는 드레싱 변경을 단순화하고 그에 따른 직원 시간을 단순화하여 유지 관리 시간을 줄이는 것입니다. 간호사들은 낮은 인력 수준으로 인해 간호가 이루어지지 않은 상태로 남아 있다고 보고합니다. 따라서 기술 지원을 통한 간호 시간 절약에 대한 조사가 필수적입니다. SecurAcath®는 PICC 수명 동안 그대로 유지되므로 매주 장치를 교체할 필요가 없으므로 드레싱 교체 시간을 줄일 수 있습니다. 본 연구의 목적은 드레싱 교환을 위한 간호 시간을 측정하고 삽입 및 제거 문제와 환자 경험을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leuven, 벨기에, 3000
        • University Hospitals Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폴리우레탄 PICC 삽입
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 네덜란드어 사용 환자
  • 정맥 주사 치료는 University Hospitals Leuven에서 시행됩니다.

제외 기준:

  • 니켈 또는 에틸렌 옥사이드에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SecurAcath
피하 고정
장치는 PICC를 피하로 고정하고 PICC의 전체 체류 시간 동안 제자리에 유지됩니다.
다른 이름들:
  • 피하 카테터 고정 시스템
활성 비교기: StatLock
접착 고정
장치는 PICC를 확보하지만 매주 장치를 변경해야 합니다.
다른 이름들:
  • 무봉합 접착식 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
드레싱 교체에 필요한 시간
기간: 평균 2주 후 또는 최대 26주 후 예상되는 카테터 제거까지 매주 드레싱 교체 중
평균 2주 후 또는 최대 26주 후 예상되는 카테터 제거까지 매주 드레싱 교체 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실수로 삭제한 횟수
기간: 평균 2주 후 또는 최대 26주 후 예상되는 카테터 제거 시
평균 2주 후 또는 최대 26주 후 예상되는 카테터 제거 시
이동한 카테터 수
기간: 평균 2주 후 또는 최대 26주 후 예상되는 카테터 제거까지 매주 드레싱 교체 중
외부 카테터 부분을 측정합니다.
평균 2주 후 또는 최대 26주 후 예상되는 카테터 제거까지 매주 드레싱 교체 중
카테터 관련 감염
기간: 평균 2주 후 또는 최대 26주 후 예상되는 카테터 제거 시
Labo는 카테터 관련 감염을 확인했습니다.
평균 2주 후 또는 최대 26주 후 예상되는 카테터 제거 시
장치와 관련된 카테터 삽입 부위의 통증
기간: 평균 2주 후 또는 최대 26주 후 예상되는 카테터 제거까지 매주 카테터 드레싱 교체
0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 VAS로 측정
평균 2주 후 또는 최대 26주 후 예상되는 카테터 제거까지 매주 카테터 드레싱 교체
장치 사용 용이성
기간: 배치 시(1일) 및 평균 2주 후 예상되는 카테터 제거 시
5개 항목 리커트 척도에서 점수가 매겨진 4개의 문에 대한 답변의 합계 점수로 측정됨
배치 시(1일) 및 평균 2주 후 예상되는 카테터 제거 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Godelieve A Goossens, PhD, RN, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S57358

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SecurAcath에 대한 임상 시험

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