SecurAcath Versus Statlock PICC-suojaukseen (SecurAstaP)
keskiviikko 23. joulukuuta 2015 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
SecurAcathin ja StatLockin vertailu turvallisiin perifeerisesti asetettuihin keskuskatetriin: satunnaistettu, avoin kokeilu
Perifeerisesti asetettuja keskuskatetria (PICC) käytetään suonensisäisten nesteiden antamiseen ja verinäytteiden ottamiseen.
PICC:t voivat pysyä paikoillaan viikoista kuukausiin, ja ne on suojattu siirtymiseltä tai vahingossa tapahtuvalta irtoamiselta turvalaitteilla.
Näitä laitteita on saatavilla eri tyyppejä.
StatLock® (C.R. Bard) on stabilointilaite, jossa on liima-ankkurityyny.
PICC:n katetrin siivet on asetettava pylväiden päälle, jolloin järjestelmä suljetaan "lokkisiipillä".
StatLock® on vaihdettava viikoittain.
Terveydenhuollon tarjoajien on kiinnitettävä huomiota estämään katetrin tahaton irtoaminen uusimisprosessin aikana.
SecurAcath® (Interrad Medical) on uusi turvalaite Euroopan markkinoille.
Laite käyttää pientä ihonalaista ankkuria PICC:n kiinnittämiseen.
Yksi eduista liiman stabilointilaitteisiin verrattuna on huoltoajan lyhentyminen yksinkertaistamalla sidosten vaihtoa ja sitä kautta henkilöstön aikaa.
On kuvattu, että sairaanhoitajat kertovat, että hoito on jäänyt tekemättä vähäisen henkilöstömäärän vuoksi.
Siksi hoitoajan säästöjen tutkiminen teknologian avulla on välttämätöntä.
SecurAcath® pysyy paikoillaan PICC:n eliniän ajan ja siksi se voi lyhentää sidoksen vaihtoon kuluvaa aikaa, koska laitetta ei tarvitse vaihtaa viikoittain.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata sidosvaihdon hoitoon kuluvaa aikaa ja tutkia kiinnitys- ja poisto-ongelmia sekä potilaiden kokemuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polyuretaani PICC-sisäke
- Hollantia puhuva potilas, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Laskimonsisäistä hoitoa annetaan Leuvenin yliopistollisissa sairaaloissa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia nikkelille tai eteenioksidille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SecurAcath
Ihonalainen kiinnitys
|
Devices suojaa PICC:n ihonalaisesti ja pysyy paikallaan PICC:n täydellisen viipymisajan ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: StatLock
Liimakiinnitys
|
Laite suojaa PICC:tä, mutta laite on vaihdettava viikoittain
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaatteen vaihtoon tarvittava aika
Aikaikkuna: viikoittain sidoksen vaihdon aikana katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai 26 viikon kuluttua
|
viikoittain sidoksen vaihdon aikana katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai 26 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahingossa tehtyjen poistojen määrä
Aikaikkuna: katetrin poiston yhteydessä, mikä odotetaan keskimäärin 2 viikon tai 26 viikon kuluttua
|
katetrin poiston yhteydessä, mikä odotetaan keskimäärin 2 viikon tai 26 viikon kuluttua
|
|
|
Siirrettyjen katetrien lukumäärä
Aikaikkuna: viikoittain sidoksen vaihdon aikana katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai 26 viikon kuluttua
|
ulkoinen katetrin osa mitataan
|
viikoittain sidoksen vaihdon aikana katetrin poistoon asti, jonka odotetaan keskimäärin 2 viikon tai 26 viikon kuluttua
|
|
Katetriin liittyvä infektio
Aikaikkuna: katetrin poiston yhteydessä, mikä odotetaan keskimäärin 2 viikon tai 26 viikon kuluttua
|
Labo vahvisti katetriin liittyvän infektion
|
katetrin poiston yhteydessä, mikä odotetaan keskimäärin 2 viikon tai 26 viikon kuluttua
|
|
Laitteeseen liittyvä kipu katetrin sisääntulokohdassa
Aikaikkuna: joka viikko katetrin sidoksen vaihdolla katetrin poistoon asti, joka on odotettavissa keskimäärin 2 viikon tai 26 viikon kuluttua
|
mitattu VAS:lla 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
joka viikko katetrin sidoksen vaihdolla katetrin poistoon asti, joka on odotettavissa keskimäärin 2 viikon tai 26 viikon kuluttua
|
|
Laitteen helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: sijoituksen yhteydessä (päivä 1) ja katetrin poiston yhteydessä, mikä odotetaan keskimäärin 2 viikon kuluttua
|
mitataan 4 väitteen vastausten summalla, jotka on pisteytetty 5-pisteisellä likert-asteikolla
|
sijoituksen yhteydessä (päivä 1) ja katetrin poiston yhteydessä, mikä odotetaan keskimäärin 2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Godelieve A Goossens, PhD, RN, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Egan GM, Siskin GP, Weinmann R 4th, Galloway MM. A prospective postmarket study to evaluate the safety and efficacy of a new peripherally inserted central catheter stabilization system. J Infus Nurs. 2013 May-Jun;36(3):181-8. doi: 10.1097/NAN.0b013e3182893690.
- Elen Hughes M. Reducing PICC migrations and improving patient outcomes. Br J Nurs. 2014 Jan 23-Feb 12;23(2):S12, S14-8. doi: 10.12968/bjon.2014.23.sup1.s12.
- Alekseyev S, Byrne M, Carpenter A, Franker C, Kidd C, Hulton L. Prolonging the life of a patient's IV: an integrative review of intravenous securement devices. Medsurg Nurs. 2012 Sep-Oct;21(5):285-92.
- Goossens GA, Grumiaux N, Janssens C, Jerome M, Fieuws S, Moons P, Stas M, Maleux G. SecurAstaP trial: securement with SecurAcath versus StatLock for peripherally inserted central catheters, a randomised open trial. BMJ Open. 2018 Feb 24;8(2):e016058. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016058.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S57358
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SecurAcath
-
Interrad MedicalValmis