臓器限局性前立腺がんに対する定位体放射線療法

包含基準:

• 組織学的に確認された前立腺腺癌の診断
• 登録前60日以内の前立腺の直腸指検査を含む病歴/身体検査
• 生検材料に対するグリーソンスコアの割り当てによる前立腺生検の組織学的評価。グリーソンのスコア 2-7
• 臨床ステージ T1-2b (DRE) (AJCC 第 7 版) 登録後 90 日以内
• 登録前の60日以内にPSA < 20 ng/mL。 PSA は前立腺生検後 10 日以内に取得すべきではありません。 (PSA 動態の計算を可能にするために、治療前 1 年間に得られたすべての血清 PSA 値を取得するためにあらゆる努力を払う必要があります。)
• 中間リスク因子は 1 つ以下 (T2b/GS7/PSA 10-20)
• 登録前 60 日以内の Zubrod パフォーマンス ステータス 0 ～ 1
• 年齢 21 歳以上
• 患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
• 拡張前立腺がん指数複合（EPIC）アンケートに回答する意欲と能力

除外基準:

• 少なくとも5年間継続的に無疾患である場合を除き、以前または同時に浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚癌を除く）またはリンパ腫性/血行性悪性腫瘍を患っている。 （例えば、口腔がんは認められますが、膀胱がんの既往歴のある患者は認められません）
• 病期分類MRIでのTステージ≧T2c
• 遠隔転移の証拠
• 所属リンパ節の関与
• 前立腺がんに対する根治手術（前立腺切除術）、凍結手術、またはHIFUの治療歴がある
• 過去に骨盤照射、前立腺小線源療法、または両側精巣摘出術を受けている
• 過去のホルモン療法（LHRHアゴニスト（例：ゴセレリン、ロイプロリド）またはLHRHアンタゴニスト（例：デガレリクス）、抗アンドロゲン剤（例：フルタミド、ビカルタミド）、エストロゲン（例：DES）、または外科的去勢（精巣摘出術）など）
• 登録前30日以内にフィナステリドを使用している。 フィナステリドの中止後 30 日以内に PSA を取得してはなりません。
• 登録前の90日以内にデュタステリドを使用している。 デュタステリドを中止してから 90 日以内に PSA を取得してはなりません。
• 前立腺がんに対する細胞傷害性化学療法を以前または同時に受けている

• 重度の活動性併存疾患は次のように定義されます。

  • 過去6か月以内に入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全
  • 過去6か月以内に経壁性心筋梗塞を起こした
  • 登録時に抗生物質の静脈内投与が必要な急性の細菌または真菌感染症
  • -慢性閉塞性肺疾患の増悪またはその他の呼吸器疾患で、入院が必要か、または登録時に研究療法が不可能である
  • 臨床的黄疸および/または凝固欠陥を引き起こす肝不全;ただし、このプロトコルへの参加には、肝機能および凝固パラメータの臨床検査は必要ないことに注意してください。 （クマジンまたは他の血液希釈剤を服用している患者は、この研究の対象となります。）
  • 現在の CDC の定義に基づく後天性免疫不全症候群 (AIDS)。ただし、このプロトコルへの参加には HIV 検査は必須ではないことに注意してください。 このプロトコルに含まれる治療は著しく免疫抑制的である可能性があるため、このプロトコルからエイズ患者を除外する必要がある。 プロトコール固有の要件により、免疫不全患者が除外される場合もあります。